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Analista da Garantia da Qualidade Pleno
Job summary
Uma empresa de logística em Embu das Artes, SP, está em busca de um Analista de Garantia de Qualidade Pleno. O profissional será responsável por garantir a conformidade dos processos de qualificação térmica e validação de equipamentos, além de desenvolver estratégias e relatórios técnicos. Requer graduação em Farmácia, Engenharia ou áreas correlatas e experiência anterior na área, com conhecimento em Excel e inglês técnico desejável.
Qualifications
- Experiência prévia em qualificação térmica, validação de processos e equipamentos.
- Conhecimento em ferramentas do Excel.
- Familiaridade com normas regulamentadas.
Responsibilities
- Planejar, executar e documentar atividades de qualidade térmica.
- Conduzir estudos de mapeamento térmico em ambientes controlados.
- Validar processos críticos e garantir conformidade com BPF/GMP.
- Realizar análises de risco e propor ações corretivas e preventivas.
- Participar de auditorias internas e externas.
- Manter atualizada a documentação técnica.
- Trabalhar com outras áreas para garantir a eficácia das validações.
- Desenvolver e aplicar treinamentos relacionados.
- Utilizar ferramentas do Excel para análise de dados.
- Gerenciar calibrações dos equipamentos.
Skills
Education
O Analista de Garantia de Qualidade Pleno será responsável por garantir a conformidade dos processos de qualificação térmica, bem como a validação de equipamentos e processos críticos, garantindo que estejam em conformidade com os requisitos regulatórios e normativos aplicáveis. Este profissional também atuará no desenvolvimento de estratégias e relatórios técnicos, contribuindo para a manutenção e melhoria contínua do sistema de gestão da qualidade da organização.
- Planejar, executar e documentar atividades de qualidade térmica de equipamentos e sistemas, incluindo elaboração de protocolos (IQ / OQ / PQ) e relatórios.
- Conduzir estudos de mapeamento térmico em ambientes e equipamentos controlados, como autoclaves, câmaras frias, estufas e freezers.
- Validar processos críticos e garantir a conformidade às boas práticas de fabricação (BPF / GMP).
- Realizar análises de risco e propor ações corretivas e preventivas (CAPAs) relacionadas a desvios em qualificações.
- Participar de auditorias internas e externas, fornecendo evidências relacionadas às atividades de qualificação e validação.
- Manter atualizada a documentação técnica referente a equipamentos, sistemas e processos.
- Trabalhar em conjunto com outras áreas (Produção, Manutenção, TI) para garantir a eficácia e eficiência das validações.
- Desenvolver e aplicar treinamentos relacionados às atividades de qualificação e validação.
- Utilização de ferramentas do Excel para análise de dados, gráficos e elaboração de relatórios técnicos.
- Gerenciar calibrações dos equipamentos.
- Graduação em Farmácia, Engenharia, Química ou áreas correlatas.
- Experiência prévia em qualificação térmica, validação de processos e equipamentos
- Conhecimento em ferramentas do Excel.
- Inglês técnico intermediário ou avançado (desejável).
- Familiaridade com normas regulamentadas
* The salary benchmark is based on the target salaries of market leaders in their relevant sectors. It is intended to serve as a guide to help Premium Members assess open positions and to help in salary negotiations. The salary benchmark is not provided directly by the company, which could be significantly higher or lower.