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Tu tarea es asegurar el cumplimiento de los lineamientos globales y regulatorios sobre las condiciones de higiene y microbiológicas de planta.

• Gestionar las actividades del equipo de microbiología para asegurar el cumplimiento en tiempo y forma de los análisis microbiológicos requeridos, así como asegurar el cumplimiento de los requisitos en materia de microbiología para las áreas productivas.


• Asegurar que los diferentes sistemas de la planta están controlados en riesgos microbiológicos para el producto terminado, MP's, sistemas críticos (agua, aire comprimido, ambiente HVAC), personal, áreas, nuevos equipos y proyectos de expansión.


• Lidera investigaciones de fuera de especificación, análisis y seguimiento a Auditorias, No Conformidades, CAPAs, relacionados a microbiología. Participar en evaluaciones de controles de cambio, para evaluar riesgos desde la perspectiva microbiológica e higiene.


• Auditar el sitio mediante Micro Risk Assessment o Self Assessment para garantizar que los principios de higiene y limpieza se cumplen. Informar los resultados y dar seguimiento con las áreas involucradas, proponer mejoras para reducir los riesgos microbiologicos.


• Asegurar la capacitación y calificación del equipo de microbiología para la ejecución de sus funciones, así como la capacitación continua de los fundamentos de microbiología, higiene y buenas prácticas de manufactura (GMP) a todo el personal, contratistas, visitas y personal externos.

Formación Académica Deseada: QFB, QI, IQ, QBT

• Conocimiento de microbiología e higiene en plantas de giro de productos OTC, cosméticos, farmacéuticas o de alimentos


• Inglés: Conversación Avanzado


• Manejo de QRA y herramientas de investigación, análisis e identificación de causa raíz.


• Manejo de paquetes estadísticos para el análisis de información y SAP


• Conocimiento de regulaciones FDA, ICH, NOM COFEPRIS