Hse jobs in United States

Posizione:

Senior Engineering Specialist - esperienza settore chimico e farmaceutico

Agap2 è una società di consulenza ingegneristica e informatica con presenza europea, parte del Gruppo MoOngy, che conta oltre 10.000 dipendenti in 14 Paesi.

In Italia operiamo a livello nazionale con sedi a Milano, Brescia, Parma e Roma, seguendo progetti ad alta tecnologia e in costante evoluzione.

Cerchiamo persone che condividano i nostri valori: ambizione, sorriso e dinamismo, in un contesto dove il capitale umano e le relazioni sono al centro del nostro lavoro.

• Laurea in Ingegneria Chimica, Chimica, Farmaceutica o discipline affini.
• Solida esperienza nel settore chimico e farmaceutico, con conoscenza approfondita dei processi di produzione, normative GMP e certificazioni di settore (AIFA, FDA, Ministero della Salute, ANVISA).
• Capacità di gestire progetti tecnici complessi relativi a impianti chimico-farmaceutici, dalla progettazione all'installazione, commissioning e validazione.
• Competenza nella stesura di URS, P&ID, dimensionamento di apparecchiature specifiche per il settore chimico / farmaceutico.
• Conoscenza delle normative di sicurezza, ambiente e qualità specifiche per l'industria farmaceutica e chimica.

• Supportare la Direzione Area Tecnica nell'individuare e sviluppare investimenti per nuovi impianti, gestendo budget e pianificazioni (Gantt).
• Interfacciare con società di ingegneria e supervisionare installazione, commissioning, certificazioni e convalide / qualifiche.
• Coordinare progetti di investimento e fornitori rispettando tempi e budget.
• Garantire la conformità alle normative di sicurezza, ambiente e HSE.
• Collaborare con altri Dipartimenti per il raggiungimento degli obiettivi aziendali.
• Mantenere e migliorare i sistemi di certificazione (AIFA, FDA, Ministero della Salute, ANVISA).

• Redigere User Requirement Specification (URS), elaborare P&ID, dimensionare pompe e scambiatori.
• Approvare disegni di macchine, attrezzature e componenti, e progetti forniti da terzi.
• Collaborare all'elaborazione dei piani di manutenzione annuali e definire capitolati di manutenzione con i fornitori.
• Supportare le attività di validazione e calibrazione di strumentazione critica, interfacciandosi con Qualità e Produzione su GMP.
• Redigere e aggiornare procedure operative standard.
• Analizzare cause di guasti e malfunzionamenti, proporre soluzioni e contribuire alla formazione del personale di produzione.
• Proporre attività di decomissioning per ottimizzare gli spazi e sviluppare nuove opportunità nel sito.

• Produzione
• Lab R&D
• QA / QC
• Magazzino
• Operatori depuratore
• HSE – RSPP
• Direzione

• Fornitori di servizi e apparecchiature
• Appaltatori
• Auditors

• Orario giornaliero
• Disponibilità per attività straordinarie nel weekend (sabato / domenica)
• Attività programmate durante chiusure estive e invernali