Responsable Qualite jobs in Brazil

Pharmacien Responsable Qualité Exploitant (H / F) - Client Manpower

Contexte : Pour le compte de notre client, nous recherchons un Pharmacien Responsable Qualité Exploitant (H / F). Vous rejoindrez une équipe Assurance Qualité garantissant la qualité des produits de santé et des matières premières à usage pharmaceutique.

En tant que Pharmacien Responsable Qualité Exploitant, vous assurez les missions propres à un laboratoire exploitant, distributeur et dépositaire :

1. Gestion documentaire et formation : Rédaction et mise à jour des procédures selon les référentiels (BPF, BPDG, Code de la Santé Publique, ISO 13485) et formation des équipes.
2. Conformité et distribution : Suivi de la distribution des produits, gestion des réclamations, retours, dispositifs de sécurité et produits falsifiés.
3. Gestion des pénuries : Élaboration des plans de pénurie, déclarations de rupture / tension dans les systèmes Trackstock et Trustmed, suivi des stocks de sécurité et mesures de contingentement.
4. Traitement des incidents : Évaluation des notifications de non-qualité ou de changement des clients, partenaires ou autorités, suivi des actions correctives.
5. Dossiers réglementaires : Préparation des documents nécessaires aux déclarations aux autorités de santé (signalements qualité, rappels, alertes de sérialisation).
6. Amélioration continue : Participation aux audits internes, simulations de rappel de lot et projets d'optimisation.
7. Suivi des performances : Rédaction des rapports de suivi et analyse des indicateurs de performance.

Vous participerez également à la surveillance de la conformité des produits en :

1. Analysant les impacts des événements qualité et en proposant des décisions à la direction qualité.
2. Supervisant la performance des fournisseurs, l’approbation des revues périodiques et la réalisation d’audits.

Profil recherché :

1. Pharmacien inscriptible à l’Ordre en section B et C en tant que PRI.
2. Expérience en environnement industriel, en qualité système et / ou opérationnelle.
3. Bonne maîtrise des exigences de production et distribution des produits de santé.
4. Organisé(e), rigoureux(se) et doté(e) d’un excellent relationnel.
5. Capacité à interagir avec divers interlocuteurs et à faire adhérer aux exigences qualité.
6. Maîtrise des outils bureautiques et de l’anglais professionnel.

Poste à pourvoir dès que possible.