Chargé(e) AQ PV

ALIOS Conseil; Boulogne-Billancourt; Hybride; EUR 45 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Un laboratoire pharmaceutique international à Boulogne-Billancourt recherche un(e) Chargé(e) Assurance Qualité PV pour assurer le maintien de la qualité et la conformité de ses activités de pharmacovigilance. Vous aurez l'opportunité de travailler dans un environnement dynamique et en lien avec des équipes internationales. Une expérience significative en AQ PV et une excellente maîtrise de l'anglais sont requises. Le poste offre une organisation hybride et est à pourvoir immédiatement.

Qualifications

• Expérience significative en AQ PV dans CRO/Labo/Biotech.
• Capacité à travailler dans un contexte global et international.

Responsabilités

• Assurer le maintien du QMS pour la pharmacovigilance.
• Assurer la conformité réglementaire des activités.
• Réaliser des audits internes et externes.
• Suivre les indicateurs qualité et proposer des actions.
• Collaborer avec les équipes opérationnelles.

Connaissances

Maîtrise du référentiel GVP

Excellente maîtrise de l'anglais

Esprit d'initiative

Formation

Formation scientifique supérieure

Description du poste

Notre client est un laboratoire pharmaceutique français leader sur son marché. Dans le cadre de leur développement, il souhaite renforcer leurs équipes et recherche un(e)

Chargé(e) Assurance Qualité PV

Intégré(e) au Département Global PV, vous contribuez au maintien d’un haut niveau de qualité pour tout ce qui concerne les activités de pharmacovigilance.

Plus particulièrement, vos mission seront les suivantes :

• Assurer le maintien du QMS pour les activité de pharmacovigilance en accord avec les normes internationales
• Assurer la conformité des activités de pharmacovigilance aux exigences réglementaires et aux normes internes
• Participer à l’élaboration, la mise à jour et le suivi des procédures qualité
• Réaliser des audits internes et externes liés à la pharmacovigilance
• Suivre les indicateurs qualité et proposer des actions correctives
• Collaborer avec les équipes opérationnelles pour garantir la qualité des processus

Vous intervenez dans le respect des réglementations en vigueur et des procédures internes.

De formation scientifique supérieure, vous justifiez d’une expérience significative similaire acquise en CRO / Labo / Biotech au cours de laquelle vous avez pu développer votre expertise en AQ PV. Vous avez une excellente maitrise du référentiel GVP.

Vous avez une excellente maitrise de l’anglais et une aptitude à évoluer dans un contexte global et international.

Ce poste étant à pourvoir immédiatement, nous recherchons un profil disponible. Une organisation hybride est possible.

Vous vous reconnaissez dans ce bref descriptif? Votre esprit d'initiative vous donne envie de postuler!?

Envoyez-nous sans attendre votre candidature et discutons-en!