Chargé.e de Pharmacovigilance

Calypse; Les Ulis; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de santé à Les Ulis recherche un chargé(e) de pharmacovigilance. Vous serez responsable de la collecte et de l’analyse des effets indésirables liés aux produits, en vous assurant de la conformité avec les réglementations en vigueur. Vous devrez également élaborer des rapports de sécurité pour les autorités et former les équipes sur les pratiques de pharmacovigilance. Ce poste nécessite des compétences en communication et une bonne connaissance des réglementations dans le domaine.

Qualifications

• Expérience en pharmacovigilance.
• Excellentes compétences en communication écrite et orale.
• Connaissance des réglementations nationales et internationales.

Responsabilités

• Collecter et analyser les rapports d’effets indésirables.
• Déclarer les rapports périodiques aux autorités de santé.
• Mettre en place des systèmes de surveillance pour détecter de nouveaux risques.

Description du poste

Rôle clé dans la collecte, l’analyse et la gestion des effets indésirables, le.a chargé.e de pharmacovigilance s’assure que l’entreprise soit en conformité avec les réglementations en vigueur. Vous serez chargé.e de :

• Collecter, analyser et évaluer les rapports d’effets indésirables liés aux produits / services commercialisés.
• Déclarer et soumettre des rapports de sécurité périodiques (PSUR, PBRER) aux autorités de santé nationales et internationales.
• Mettre en place et gérer des systèmes de surveillance (détection de signaux) pour détecter de nouveaux risques liés aux médicaments de votre portefeuille.
• Assurer la saisie et le traitement des cas (incidents de pharmacovigilance) conformément aux procédures internes et réglementations.
• Réviser les procédures et protocoles internes et former les équipes aux bonnes pratiques de pharmacovigilance.
• Actualiser la base de données et collaborer avec les autres équipes pour évaluer les risques potentiels des produits et fournir des conseils si besoin.