Consultant - Chargé de qualité partenaires & audits en pharmacovigilance H/F

Ividata Group; Paris; Hybride; EUR 45 000 - 65 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise dynamique en sciences de la vie à Paris recherche un(e) expert(e) en pharmacovigilance ayant une solide expérience en gestion d'audits et en qualité des partenaires. Vous aurez la responsabilité de préparer des analyses, de faire le suivi des audits et d'assurer une communication fluide entre les équipes internes et externes. Un environnement stimulant vous attend où votre expertise sera valorisée.

Qualifications

• Expérience confirmée en pharmacovigilance ou gestion d’audits dans l’industrie pharmaceutique.
• Aisance dans l’analyse de données pour la réalisation de dashboards.
• Langue : Anglais professionnel.

Responsabilités

• Préparer des dashboards pour le suivi de l’activité.
• Participer à l’analyse des risques partenaires.
• Préparer les audits avec le prestataire externe.

Connaissances

Connaissance du système de Pharmacovigilance

Gestion de la qualité

Analyse de données

Compétences en audits

Formation

Formation supérieure scientifique

Description du poste

Vous avez un profil solide en pharmacovigilance, une expertise confirmée en gestion d'audits et de qualité des partenaires, et souhaitez intégrer une structure dynamique au cœur de l'innovation en Life Sciences ? Rejoignez-nous !

Poste basé à Paris avec possibilité de télétravail.

Vos missions

• Préparer des dashboards de suivi de l’activité et réaliser des analyses de tendances pour les revues internes
• Participer à l’analyse des risques partenaires avec l’équipe SDEA afin de contribuer à la planification des audits
• Préparer les audits en coordination avec le prestataire externe mandaté pour les conduire
• Assurer la liaison entre les équipes internes, le prestataire d’audit et les partenaires tout au long du processus (pré-audit, audit, post-audit)
• Réviser les rapports d’audit avant finalisation et assurer la saisie et le suivi des CAPA dans la base qualité jusqu’à leur clôture
• Préparer le résumé du suivi CAPA pour intégration dans le PSMF
• Gérer les autres activités de monitoring qualité des partenaires, dont l’envoi et l’analyse des questionnaires d’évaluation PV
• Soutenir l’équipe audit & inspection lors des audits internes et des inspections des autorités de santé

Votre profil

Formation : Formation supérieure scientifique (pharmacie, sciences de la vie, qualité, clinique…)

Expérience confirmée en pharmacovigilance, assurance qualité ou gestion d’audits dans l’industrie pharmaceutique. Une expérience dans un environnement international et dans la gestion de partenaires est un atout important

Compétences techniques :

• Très bonne connaissance du système de Pharmacovigilance (réglementation européenne et internationale)
• Compétences confirmées en gestion de la qualité, audits, CAPA et systèmes qualité
• Compréhension solide des contrats PV, SDEA et relations partenaires
• Aisance dans l’analyse de données pour la réalisation de dashboards et d’analyses tendances

Savoir être :

• Excellentes capacités de coordination et de communication avec des équipes internes, partenaires externes et prestataires
• Rigueur, sens de l’organisation et capacité à gérer plusieurs activités simultanément
• Capacité à rédiger et réviser des documents qualité avec précision

Langue : Anglais professionnel (échanges fréquents avec des partenaires internationaux)

Pourquoi nous rejoindre ?

Chez IVIDATA Life Sciences, nous plaçons l’expertise au cœur de nos actions. Aux côtés des grands acteurs du secteur (laboratoires pharmaceutiques, biotech, dispositifs médicaux, santé animale, cosmétique, nutrition…), nos consultants interviennent sur l’ensemble du cycle de vie des produits : de la recherche préclinique à l’industrialisation.

Nos 160 consultants déploient leurs compétences dans cinq domaines clés : Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Pharmacovigilance, Assurance Qualité.

En rejoignant notre équipe, vous évoluerez dans un environnement stimulant, collaboratif et en constante évolution, où vos idées et votre expertise auront un impact réel.