Delegue Medical jobs in France

STATERA Life Sciences est une société de conseil axée sur la qualité de la relation avec ses consultants et ses clients. Nous accompagnons des acteurs majeurs dans l’industrie de la santé, la cosmétique et la recherche clinique, notamment en Pharmacovigilance, Cosmétovigilance, Biométrie, Assurance Qualité et Affaires Réglementaires.

Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Drug Safety Associate (H/F). Vous serez référent sécurité pour un ou plusieurs produits en environnement international, et jouerez un rôle clé dans des processus tels que le PBRER et/ou le PGR.

• Évaluation médicale des cas individuels (case assessment)
• Rédaction d’analyses de sécurité (analyses cumulées, synthèses cliniques ou post-marketing)
• Participation aux inspections et audits en pharmacovigilance

• Docteur en Pharmacie, Médecin, ou profil scientifique équivalent (Master/PhD en Sciences de la Vie)
• Master en Pharmacovigilance apprécié ou forte expérience en évaluation du profil de sécurité

• Minimum 2 ans dans un rôle similaire, idéalement en environnement international
• Maîtrise des réglementations en pharmacovigilance (ICH, GVP, EMA, FDA)
• Compétences techniques : Rédaction médicale (PSUR, PBRER, RMP…), Gestion de projet PV

Anglais courant à l’écrit comme à l’oral, pour échanges avec filiales et autorités