Opérateur(trice) de fabrication en industrie pharmaceutique

SUPERBRANCHE; Sélestat; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une startup deeptech recherche un(e) Opérateur(trice) de fabrication en industrie pharmaceutique à Sélestat. Le candidat idéal aura au moins 5 ans d'expérience en fabrication et qualification. Les responsabilités incluent la conduite des essais de qualification et l'optimisation des processus de production. Ce poste est une opportunité de contribuer au développement d'une usine pionnière en technologies pour le traitement du cancer. Le début du contrat est prévu pour janvier 2026.

Qualifications

• Expérience de 5 ans en fabrication et qualification dans l'industrie pharmaceutique est indispensable.
• Formation dans un domaine technique connexe à la chimie.

Responsabilités

• Réaliser des essais de commissioning et de qualification des équipements de production.
• Optimiser le processus de fabrication pour améliorer la robustesse et la fiabilité.
• Écrire et relire les documents liés à la production.

Connaissances

Contrôler la qualité et la conformité des process

Contrôler le fonctionnement d'un dispositif de sécurité

Formation

Bac+3, Bac+4 ou équivalents dans le domaine Chimie

Description du poste

Overview

Offre n° 197MSCC — Opérateur(trice) de fabrication en industrie pharmaceutique

Afin d'accompagner l'industrialisation de notre procédé de fabrication de nanoparticules magnétiques et la création de notre usine pilote à Sélestat afin de développer les thérapies de demain, nous recherchons un(e) opérateur(trice) de production pour accompagner les phases de qualifications et de mise en place du process industriel de production de nos nanoparticules magnétiques. Vous souhaitez vous investir dans la durée et accompagner le développement d'une usine pilote depuis sa construction jusqu'aux 1ers lots cliniques. Vous souhaitez vous épanouir dans un poste diversifié, dans une jeune start-up ayant pour ambition de révolutionner le traitement du cancer par une approche unique dite théranostique (diagnostic et thérapie combinés). En collaboration avec nos équipes à Strasbourg (R&D) et à Sélestat (usine pilote), vous serez amené(e) à conduire les essais de commissioning & qualification des équipements de production, puis à produire les premiers lots de nanoparticules. Vous aurez également à mettre en place, sous la responsabilité de notre Ingénieure de Production, la documentation et l'ensemble de l'organisation de la production, afin d'améliorer l'efficience du procédé de production tout en respectant les standards qualités de l'industrie pharmaceutique. Vos missions seront amenées à évoluer au fur et à mesure de la croissance de Superbranche ainsi que de l'atteinte des différents jalons de ce projet.

Responsabilités

• Activités liées à la Qualification de l'usine Pilote: en lien avec l'ensemble des équipes (R&D et Production) et les fournisseurs, réaliser les essais de commissioning et de qualification des équipements de production.
• Investiguer les problématiques liées aux équipements ainsi que celles liées au processus de fabrication.
• Relire, approuver les documents liés à la qualification/validation des équipements, infrastructure et système informatique de l'usine.
• Activités liées à la production de lot R&D et BPF: en lien avec les équipes de R&D et notre Ingénieure de Production, optimiser le processus afin d'en améliorer la robustesse, la fiabilité et son empreinte environnementale.
• Écrire, relire les documents liés à l'activité de production tels que les procédures, les instructions de travail, les dossiers de fabrication.
• Gérer la gestion des consommables et l'enchaînement des différentes activités de production.
• Être un acteur proactif pour l'optimisation des activités de production sur les aspects sécurité, qualité, productivité, environnemental.
• Apporter son expertise et expérience du procédé de fabrication en cas de déviation.

Profil et expérience

• Expérience: 5 An(s) - fabrication + qualification (pharma). Cette expérience est indispensable.
• Formation: Bac+3, Bac+4 ou équivalents dans le domaine Chimie - domaine technique connexe chimie.

Compétences

• Contrôler la qualité et la conformité des process.
• Contrôler le fonctionnement d'un dispositif de sécurité.

Informations complémentaires

• Qualification : Ouvrier spécialisé
• Secteur d'activité : Recherche-développement en biotechnologie

Employeur

Issue de plus de 10 années de recherche au CNRS, SUPERBRANCHE est une startup deeptech basée à Strasbourg, produisant et développant des nanomatériaux pour la santé, appliqués au suivi de médicament de thérapies innovantes et à une approche théranostique (diagnostic et thérapie combinés) en oncologie.

Conditions

Le poste débutera vers Janvier 2026. Type de contrat: CDI. Travail 35H/semaine, Travail en journée. Salaire selon profil.