Ingénieure / Ingénieur Assurance Qualité Industrie Pharmaceutique - IDF - Capgemini

Capgemini; Issy-les-Moulineaux; Hybride; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise d'ingénierie et R&D recherche un ingénieur qualité pour garantir la conformité avec le Système de Management de la Qualité. Le candidat doit avoir un diplôme d'ingénieur et 3 ans d'expérience dans le domaine de la santé, ainsi qu'une maîtrise des normes réglementaires. Des avantages tels que le télétravail et des opportunités de formation continue sont offerts.

Prestations

Télétravail

Certifications et formations en libre accès

Activités à tarifs préférentiels

Qualifications

• Expérience professionnelle de 3 ans minimum dans le domaine de la santé.
• Maitrise des outils de la qualité.

Responsabilités

• Recueillir et analyser les données qualité sur les sites de production.
• Préparer et suivre les audits et auto-inspections.
• Effectuer la revue des dossiers de lot et vérifier les protocoles.

Connaissances

Maitrise des normes réglementaires

Analyse des données qualité

Anglais courant

Formation

Diplôme d'ingénieur ou Bac + 5 en qualité santé

Outils

Outils de qualité

Description du poste

Overview

Capgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie, rassemble des équipes d'ingénieurs, de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel. Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et logicielles sortent des sentiers battus en fournissant des services uniques de R&D et d'ingénierie dans tous les secteurs d'activité. Rejoignez-nous pour une carrière pleine d'opportunités, où vous pouvez faire la différence et où aucun jour ne se ressemble.

Vos missions :

Vos missions

Vous faites partie d'une équipe composée d'ingénieurs qualité, vous interviendrez dans le déploiement des processus et outils, afin de garantir la conformité avec le Système de Management de la Qualité (SMQ) en vigueur et vos responsabilités principales seront les suivantes.

• Recueillir et analyser les données qualité sur les sites de production.
• Préparer et suivre les audits et auto-inspections de conformité aux BPF et normes applicables.
• Prendre en charge les déviations, mettre en place les CAPA et assurer les change control.
• Effectuer la revue des dossiers de lot, vérifier les protocoles et participer à la libération des lots.
• Résoudre toutes les non conformités et préparer le suivi des audits clients.

Votre profil

Diplôme d'ingénieur ou Bac + 5 dans le domaine de la qualité en santé.

• Expérience professionnelle de 3 ans minimum dans le domaine de la santé.
• Maitrise des normes réglementaires (FDA CFR, GAMP 5, BPF, ICH, ISPE Baseline guide vol 5...).
• Maitrise des outils de la qualité.
• Anglais niveau courant.

3 raisons de nous rejoindre

Qualité de vie au travail : accord de télétravail en France et à l'international, accord sur l'égalité professionnelle, la parentalité, l'équilibre des temps et la mobilité durable.

Apprentissage en continu : certifications et formations en libre accès, accompagnement sur mesure avec votre career manager, parcours d'intégration sur 9 mois.

Avantages groupe & CSE : plan actionnariat, activités à tarifs préférentiels, remboursement partiel vacances, remboursement de votre abonnement sportif ou culturel.

Nos engagements et priorités

Le groupe Capgemini encourage une culture inclusive dans un cadre multiculturel et handi-accueillant. En nous rejoignant, vous intégrez un collectif qui valorise la diversité, développe le potentiel de ses talents, s'engage dans des initiatives solidaires avec ses partenaires, et se mobilise pour réduire son impact environnemental sur tous ses sites et auprès de ses clients.

#LI-MP24

Leader mondial des services d'ingénierie et de R&D, Capgemini Engineering met en oeuvre une connaissance sectorielle approfondie avec la maîtrise des dernières technologies digitales et logicielles pour accompagner la convergence des mondes physique et numérique. Avec plus de 55 000 ingénieurs et scientifiques dans plus de 30 pays, nous aidons nos clients à accélérer leur transformation vers l'Intelligent Industry.

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