Ingénieur validation des systèmes informatisés

ELITYS; Lyon; Sur place; EUR 35 000 - 45 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise innovante de conseil à Lyon recherche un ingénieur pour gérer la conformité qualité des processus utilisés dans la fabrication de produits de santé. Vous participerez à la validation de systèmes informatisés et rédigerez les documents associés. Les candidats doivent posséder un diplôme d’ingénieur et une première expérience en validation, idéalement dans le secteur pharmaceutique ou biomedical.

Qualifications

• Première expérience en validation de systèmes informatisés indispensable.
• Expérience dans les secteurs pharmaceutique, dispositifs médicaux, biotechnologie est un plus.

Responsabilités

• Gestion de la conformité qualité des processus matériels et logiciels.
• Réalisation des validations sur site de production.
• Rédaction et suivi des documents de validation.

Connaissances

Gestion de la conformité qualité

Développement de la stratégie de validation

Analyse de risques

Rédaction de documents de validation

Formation

Diplôme d’ingénieur ou équivalent

Description du poste

Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Science?

Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations.

Selon nous, l’évolution passe par le développement des compétences professionnelles autant que par l’encouragement des initiatives personnelles.

Notre vocation est d’être pour chacun de nos ingénieurs une réelle force de conseil et d’orientation pour les différentes étapes de leur carrière.

Suis-je fait pour Elitys ?

• Vous souhaitez rejoindre une société qui vous ressemble et qui donne l’opportunité à chacun de s’épanouir
• Vous aimez apprendre et évoluer grâce au travail d’équipe
• Transmettre vos compétences et votre savoir à vos collègues vous stimule
• Vous souhaitez être l’acteur de votre carrière
• Vous recherchez une entreprise qui vous soutienne dans vos passions personnelles

Descriptif de la mission :

• Gestion de la conformité qualité des processus et des systèmes matériels et / ou logiciels utilisés pour la recherche ou la fabrication de produits de santé.
• Développement de la stratégie de validation de systèmes informatisés
• Vous menez des activités de validation sur site de production et / ou exploitant.
• Vous rédigez et assurez aussi le suivi des documents liés aux processus de validation (protocoles, procédures, rapports, etc.)
• Réalisation des analyses de risques
• Aide à la création de supports pour la qualification
• Piloter les activités de Qualification Validation
• Vérification des protocoles, tests et rapports de FAT / SAT / QI / QO / QP

Profil recherché :

• Diplôme d’ingénieur ou équivalent, vous disposez d’une première expérience sur site de production et / ou exploitant en validation de systèmes informatisés.
• Secteurs : pharmaceutique, dispositifs médicaux, biotechnologie