Ingénieur Qualification / Validation

MCA; Hauts-de-France; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique recherche un ingénieur pour rejoindre son équipe projet. Le candidat sera responsable de la rédaction de protocoles de validation, de la supervision d'équipements et de la validation des procédés. Il doit avoir une première expérience dans l'industrie pharmaceutique et connaître les BPF. Ce poste offre des perspectives d'évolution intéressantes vers des postes de management ou à l'international.

Qualifications

• Première expérience dans l'industrie pharmaceutique.
• Bonnes connaissances des procédés de production.
• Connaissance des BPF est obligatoire.

Responsabilités

• Rédaction de protocoles et rapports de validation.
• Supervision des QI, QO, QP sur les équipements.
• Validation des procédés et réalisation d’analyses de risques.

Connaissances

Validation des procédés

Rédaction de protocoles

Analyse de risques

Connaissance des BPF

Gestion de projets

Formation

Diplôme d'ingénieur Grandes Ecoles ou universitaire

Description du poste

Votre rôle à nos cotés

Au sein du département pharmaceutique, vous intégrez une équipe projet intervenant sur les validations et qualifications d’équipements. Vos compétences vous permettent d’assurer :

• La rédaction de protocoles et rapports de validation pour les équipements, (utilités, remplissage aseptique, procédés de fabrication et de remplissage, HVAC, nettoyage, systèmes informatisés)
• La rédaction et la supervision des QI, QO, QP sur des équipements de production,
• La validation des procédés,
• La réalisation d’analyses de risques,
• La participation aux projets du site concernant les équipements, procédés et SI : définition des URS, cahiers des charges, planning.
• La réalisation et suivi de tests de validation initiale et périodique,
• L’évaluation des textes réglementaires applicables à l’activité,
• La planification des tests de validation et l’investigation en cas de non-conformités,
• Le suivi des demandes de modification, des déviations et mise en place de CAPA,
• La création et/ou mise à jour des procédures / instructions de travail avec archivage de la documentation du service,
• La participation à la coordination des activités de validation.

Votre profil

• De formation ingénieur Grandes Ecoles ou Universitaire, vous justifiez d’une première expérience dans le secteur de l’industrie pharmaceutique.
• Vous disposez de bonnes connaissances des procédés de production dans la pharmaceutique ou dans la cosmétique.
• La connaissance des BPF est obligatoire.

Vos perspectives d’évolution

Notre objectif premier est de vous donner toutes les clés pour réussir et ainsi accéder aux différentes évolutions que nous proposons.

À terme, vous pourrez évoluer sur d'autres secteurs d'activités, mais aussi vous projeter en interne sur des postes de Team Manager par exemple ou à l'international.

Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.