GMP EXPERT H / F

ALIOS Conseil; Boulogne-Billancourt; Sur place; EUR 45 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Une société de biotechnologie innovante cherche à renforcer son équipe en recrutant un(e) Expert(e) GMP pour assurer la qualité et la conformité réglementaire. Vous serez chargé(e) de veiller à l'application des BPF, de former les équipes et de gérer la documentation qualité. Ce poste représente une opportunité au sein d'un environnement dynamique, propice à l'initiative et à l'amélioration continue.

Qualifications

• Expérience en assurance qualité dans un environnement pharma/biotech.
• Excellente maitrise des référentiels GMP.
• Une connaissance des GLP est un plus.

Responsabilités

• Surveiller l'application des bonnes pratiques de fabrication.
• Gérer la documentation qualité et former les équipes.
• Participer aux audits et suivre les tendances réglementaires.

Connaissances

Rigueur

Esprit d'analyse

Travail en équipe

Maitrise de l'anglais

Formation

Formation supérieure scientifique

Description du poste

Notre client est une société de biotechnologie française qui développe et commercialise des traitements innovants. Dans le cadre de leur développement, il souhaite renforcer leurs équipes et recherche un(e)

En tant qu’Expert(e) GMP, vous jouerez un rôle clé dans l’assurance qualité et la conformité réglementaire de nos opérations. Vos principales responsabilités incluront :

• Veiller à l’application des bonnes pratiques de fabrication (BPF/GMP) sur l’ensemble des processus de production et de contrôle qualité.
• Accompagner les équipes dans l’amélioration continue des processus et dans la mise en conformité des installations.
• Assurer la gestion et la rédaction de la documentation qualité (procédures, instructions, rapports d’audits, déviations, CAPA, etc.).
• Former et sensibiliser les équipes aux exigences GMP.
• Participer aux audits internes et externes (fournisseurs, inspections réglementaires).
• Contribuer au suivi des tendances réglementaires et assurer une veille réglementaire active.

Vous intervenez dans le respect des procédures internes et de la règlementation en vigueur

De formation supérieure scientifique, vous justifiez d’une expérience riche similaire acquise dans un environnement pharma et/ou biotech
Vous avez une excellente maitrise des référentiels GMP. Une connaissance approfondie des référentiels GLP (Good Laboratory Practive) serait un plus.
Vous faites preuve de rigueur, d’esprit d’analyse et de capacité à travailler en équipe. Vous avez une parfaite maitrise de l’anglais.

Ce poste est à pourvoir immédiatement et est ouvert aux profils FREELANCE disponibles temps plein

Vous vous reconnaissez dans ce bref descriptif ? Votre esprit d’initiative vous donne envie de postuler!? Envoyez-nous sans attendre votre candidature!