Expert Usability – Responsable Validation Produits

Aiuta Conseil & Recrutement; Auvergne-Rhône-Alpes; Sur place; EUR 60 000 - 80 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise leader dans le domaine médical recherche un expert en V&V Usability Tests. Vous serez responsable de l’exécution et de la standardisation des tests d’usabilité, collaborant avec des équipes variées et externes. Ce poste exige une forte expertise en Human Factors et une maîtrise des normes qualité internationales.

Qualifications

• Expertise en Human Factors et Usability pour équipements médicaux.
• Connaissance des normes IEC 62366 et ISO 14971.
• Maîtrise courante de l’anglais.

Responsabilités

• Être le référent V&V Usability Tests, collaborer avec les équipes marketing.
• Préparer et exécuter des tests d'usabilité.
• Assurer une veille réglementaire et technique.

Connaissances

Human Factors

Usability

Analyse de Risques

Rigueur

Leadership

Description du poste

Référence

Métier

Secteur

Médical

Localisation

Auvergne-Rhône-Alpes

Responsabilités principales

• Être le référent V&V Usability Tests pour la société, en collaboration avec les équipes Marketing et Evaluation des Risques
• Préparer, exécuter et documenter des tests d'usabilité en collaboration avec les équipes projets
• Piloter les ressources V&V Usability Tests impliquées dans les différents projets
• Supporter, guider et former ces ressources si nécessaire
• Piloter des laboratoires de tests extérieurs
• Être l’expert en tests d'usabilité et standardiser les pratiques dans un processus Qualité CE Mark & FDA
• Construire des partenariats avec des laboratoires extérieurs tout en développant les essais en interne
• Assurer une veille réglementaire et technique pour rester à la pointe de l’état de l’art

Compétences et qualifications

• Expertise en Human Factors, Usability, Analyse de Risques pour équipements médicaux et logiciels associés
• Connaissance de la norme IEC 62366, ISO 14971, gestion des risques, et la Guidance US Human Factors
• Maîtrise courante de l’anglais
• Disponibilité pour des déplacements ponctuels en Europe, aux États-Unis et en Asie
• Rigueur, pragmatisme et leadership
• Bonnes capacités relationnelles et esprit d’équipe
• Capacité à convaincre, négocier et piloter un projet en respectant les engagements