Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires

altizem; Paris; Sur place; EUR 45 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pionnière dans le secteur pharmaceutique cherche un(e) consultant(e) Chargé d’Affaires réglementaires à Paris. Le poste consiste à accompagner un client pour garantir l’application de la réglementation sur les produits de santé. Les candidats doivent maîtriser l’enregistrement et la soumission des dossiers d’AMM, avoir une expérience en affaires réglementaires et connaître les réglementations ANSM et FDA. Ce rôle offre l'opportunité de contribuer activement à des projets d'envergure.

Qualifications

• Vous maîtrisez l’enregistrement et la soumission des dossiers d’AMM.
• Vous êtes capable d’assurer les variations et les renouvellements des dossiers d’AMM.
• Vous avez eu l'occasion de travailler sur le contrôle de la publicité promotionnelle.

Responsabilités

• Accompagner un client dans l'industrie pharmaceutique.
• Garantir l’application de la réglementation applicable à la mise sur le marché et la distribution de produits de santé.

Connaissances

Maîtrise de l’enregistrement et de la soumission des dossiers d’AMM

Expérience en affaires réglementaires

Connaissance des réglementations ANSM et FDA

Contrôle de la publicité promotionnelle

Formation

Pharmacien ou titulaire d’un master

Description du poste

Altizem, c’est une équipe bienveillante et ambitieuse qui souhaite apporter aux entreprises l’accompagnement qu’elles méritent, tout en développant tes compétences professionnelles.

Nous accompagnons nos clients vers la réussite de projets les plus ambitieux dans 5 secteurs : pharmaceutique, agroalimentaire, dispositifs médicaux, cosmétique et chimie fine.

Plus qu’un challenge, altizem est une aventure où ton dynamisme sera la clef de ta réussite ! Rencontrons-nous, nous t’expliquerons.

Altizem est une entreprise handi-accueillante.

Rejoignez l'alti'team en tant que consultant(e) Chargé d’Affaires réglementaires pour accompagner l'un de nos clients dans l'industrie pharmaceutique afin de garantir l’application de la réglementation applicable à la mise sur le marché et la distribution de produit de santé :

• Vous maîtrisez l’enregistrement et la soumission des dossiers d’AMM
• Vous êtes capable d’assurer les variations et les renouvellements des dossiers d’AMM
• Vous avez eu l'occasion de travailler sur contrôle de la publicité promotionnelle
• L’ANSM et la FDA n’ont plus aucun secret pour vous

Vous êtes Pharmacien ou titulaire d’un master et avez une première expérience en affaires réglementaires obligatoirement dans le secteur pharmaceutique.

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