Chargé / Chargée d'affaires réglementaires et qualité en industri (H/F)

ACTO INTERIM ST CHELY; Saint-Chély-d'Apcher; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de travail temporaire recherche un Chargé d'affaires réglementaires et qualité pour diriger le département qualité. Le candidat idéal possède une solide expérience dans la conformité des produits et une excellente connaissance des normes qualité. Ce poste clé offre l'opportunité d'influencer directement la stratégie d'entreprise. Contrat intérim de 6 mois avec un salaire brut horaire entre 19 et 30 euros.

Qualifications

• Excellente connaissance des normes qualité ISO et des régulations spécifiques à l'industrie pharmaceutique.
• Solides compétences en gestion de projets appliquées aux domaines règlementaires et qualité.
• Aptitudes en leadership pour inspirer une équipe pluridisciplinaire.
• Capacité à interpréter des documents complexes liés à la législation internationale.
• Expérience antérieure significative dans un poste similaire.
• Excellente communication orale/écrite indispensable.

Responsabilités

• Diriger le département qualité et affaires réglementaires.
• Développer des stratégies pour aligner les processus internes avec les exigences légales.
• Assurer le suivi des certifications nécessaires.
• Analyser les évolutions réglementaires et ajuster les pratiques.
• Collaborer avec les équipes R&D.
• Préparer les inspections ou audits externes.
• Communiquer avec les autorités de réglementation.

Connaissances

Contrôler des données qualité

Contrôler la qualité et la conformité des process

Piloter une démarche qualité

Procédures de contrôle qualité

Description du poste

Overview

Offre n° 197FMYV. Chargé / Chargée d'affaires réglementaires et qualité en industrie (H/F). Les missions du poste: Rejoignez une entreprise ambitieuse et innovante. Nous cherchons pour un de nos client, un expert pour piloter leurs efforts dans le domaine crucial de la qualité et des affaires réglementaires. Ce poste clé vous offre l'opportunité d'avoir un impact direct sur leur stratégie et de garantir que leurs produits répondent aux normes les plus strictes. En tant que Directeur qualiticien des affaires règlementaires, vous aurez pour mission principale d'assurer la conformité des produits avec les régulations internationales en vigueur.

Responsabilités

• Diriger le département qualité et affaires réglementaires, en supervisant le personnel engagé dans l'amélioration continue.
• Développer et mettre en oeuvre des stratégies permettant d'aligner les processus internes avec les exigences légales et normatives actuelles.
• Assurer le suivi des certifications nécessaires au respect des standards internationaux et sectoriels.
• Analyser régulièrement les évolutions réglementaires afin d'ajuster rapidement nos pratiques métier.
• Collaborer étroitement avec les équipes R&D pour intégrer dès la phase conception les contraintes règlementaires.
• Garantir la préparation adéquate pour toute inspection ou audit externe, en coordonnant la documentation nécessaire.
• Communiquer efficacement avec les parties prenantes externes telles que les autorités de réglementation ou associations professionnelles.

Profil recherché

• Une excellente connaissance des normes qualité ISO et autres régulations spécifiques à cette industrie du secteur pharmaceutique.
• Solides compétences en gestion de projets, particulièrement appliquées aux domaines règlementaire et qualité.
• Aptitudes avérées en leadership pour inspirer une équipe pluridisciplinaire vers l'excellence opérationnelle.
• Capacité à interpréter, analyser rapidement des documents complexes liés à la législation internationale.
• Expérience antérieure significative à un poste similaire demandant haut niveau d'expertise technique/pointue, combinée compréhension stratégique, implications corporatives générales.
• Excellente communication orale/écrite indispensable pour la gestion des interlocuteurs, formation à des besoins diversifiés.

Compétences

• Contrôler des données qualité
• Contrôler la qualité et la conformité des process
• Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue
• Procédures de contrôle qualité

Savoir-être professionnels

• Avoir l'esprit d'équipe
• Faire preuve de rigueur et de précision
• Etre force de proposition

Informations complémentaires

• Secteur d'activité : Activités des agences de travail temporaire

Employeur

Type de contrat

Intérim - 6 Mois
Contrat travail Durée du travail 39H/semaine Travail en journée

Salaire: Salaire brut : Horaire de 19.0 Euros à 30.0 Euros

Déplacements: Jamais

Expérience

• 24 Mois Cette expérience est indispensable

Outils / Autres compétences

• Voir les sections Compétences et Savoir-être professionnels pour plus de détails