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Oferta de empleo - Técnico /a Auxiliar de Estudios Clínicos, Monitorización y CTA en Terapias Avanzadas

Tipo de convocatoria

Denominación del puesto

Técnico /a Auxiliar de Estudios Clínicos, Monitorización y CTA en Terapias Avanzadas

Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud, M.P.

Estado del proceso

Concluido

Fecha de publicación

Plazo de solicitud

Lugar de trabajo

Tipo de contrato

Indefinido

Titulación oficial requerida

Grado Universitario/ Licenciatura e Ingenierías/ Diplomaturas e Ingenierías Técnicas

Titulación específica requerida

• Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias o cualquier titulación equivalente a las mismas, reconocidas u homologadas por la Administración Educativa competente en el lugar de contratación.

Requisitos mínimos:

• Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias o cualquier titulación equivalente a las mismas, reconocidas u homologadas por la Administración Educativa competente en el lugar de contratación.
• Máster en ciencias de la salud (mínimo Nivel 3 del MECES).
• Experiencia acreditada de al menos 1 año en gestión y/o monitorización de estudios clínicos.
• Formación en Normas de Buena Práctica Clínica.
• Estar en posesión de la documentación reglada para su contratación laboral en España.
• Aportar la documentación, en un archivo único, que acredite el cumplimiento de los requisitos anteriormente indicados, en el momento de su inscripción en la convocatoria (títulos académicos y formativos, vida laboral o documentación acreditativa equivalente para aquellas personas que no tengan nacionalidad española y DNI/NIE o equivalente).

Requisitos valorables

• Experiencia en la gestión y monitorización de ensayos clínicos.
• Formación específica y/o experiencia en ensayos clínicos con medicamentos de terapia avanzada.
• Experiencia en la preparación de documentos esenciales de ensayos clínicos.
• Experiencia en la gestión y mantenimiento de archivos de ensayos clínicos.
• Formación específica y/o experiencia en la tramitación en CTIS.
• Conocimiento de los procedimientos de vigilancia de seguridad en ensayos clínicos y experiencia en la elaboración de informes de seguridad.
• Nivel de Inglés: B2 Marco Común Europeo de Referencia para las Lenguas (MCREL) o similar, dicho nivel se evidenciará mediante la presentación del título correspondiente o en su defecto con la superación de una prueba de nivel durante el proceso de selección (oral y escrita).

• Preparación y actualización o supervisión de los documentos esenciales de los estudios clínicos.
• Coordinación y ejecución de todas las fases de un estudio clínico: valoración inicial técnica, diseño, puesta en marcha, seguimiento y cierre.
• Evaluación, revisión y notificación, si procede, de las desviaciones al protocolo.
• Supervisión de las tramitaciones realizadas con las Autoridades Sanitarias Competentes y Comités y de la monitorización del estudio, si procede.
• Dar formación a los monitores de los estudios y a los equipos investigadores.
• Monitorización y cierre de ensayos clínicos, incluyendo informes y gestión de centros.
• Gestión y mantenimiento de los Archivos de los estudios.
• Colaboración en el cumplimiento de procedimientos de vigilancia de la seguridad, apoyo en la elaboración del informe anual de seguridad.
• Realizar las comunicaciones al responsable del proyecto de cualquier desviación del protocolo, consentimiento informado mal obtenido, notificación de AAG/RAGIs, o cualquier aspecto relevante que suceda en los estudios clínicos.
• Colaboración en la recogida de datos y cierre de bases de datos para análisis.
• Soporte en auditorías y/o inspecciones de los centros.
• Apoyo y elaboración de los documentos relativos al plan de análisis estadístico, plan de queries, informe estadístico e informe clínico final.
• Soporte logístico y administrativo en la gestión y monitorización de estudios.
• Tramitación con autoridades sanitarias, comités éticos y gestión de documentación con hospitales e investigadores.
• Actualización y mantenimiento de los registros de los estudios clínicos.
• Apoyo en las actividades formativas que puedan ser requeridas tanto al equipo investigador, como a monitores o aquellas que puedan ser solicitadas por el consorcio.
• Soporte en cualquier actividad solicitada en el marco de CERTERA y específicamente en los estudios clínicos que puedan ser desarrollados.