Regulatory Affairs jobs in Deutschland

Du willst digitale Gesundheitsversorgung neu denken? Als erfahrener Produktmanager bei OPED im Bereich Digital Health Solutions gestaltest Du mit uns die Zukunft der Bewegungsanalyse. Mit Orthelligent VISION – unserer KI-basierten, markerlosen Ganganalyse-Lösung – übernimmst Du die strategische und operative Verantwortung für ein Produkt, das echte Innovation auf die Straße bringt. Dabei arbeitest Du eng mit interdisziplinären Teams zusammen und treibst Entwicklung und Vermarktung entscheidend voran.

• Übernahme der Produktverantwortung für unsere digitalen Gesundheitslösungen von der ersten Idee bis zum Markterfolg
• Entwicklung und Umsetzung der Produktstrategie sowie Pflege der Produkt-Roadmap im Einklang mit den Unternehmenszielen
• Planung und Koordination der Produktentwicklung in einem agilen Umfeld (Scrum), inklusive einer Priorisierung der Anforderungen und einer engen Zusammenarbeit mit dem Product Owner
• Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten regulatorischen Anforderungen (insbesondere der EU-Medizinprodukteverordnung MDR) während des gesamten Produktlebenszyklus
• Enge Zusammenarbeit mit cross-funktionalen Teams (Entwicklung, Regulatory Affairs, Vertrieb.), für die Gewährleistung eines erfolgreichen und konformen Produkts
• Hauptansprechpartner für interne und externe Stakeholder in allen produktrelevanten Fragen – auch im internationalen Umfeld

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, (Wirtschafts-)Informatik, Ingenieurwesen, Betriebswirtschaft oder eine vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Berufserfahrung im Produktmanagement, idealerweise im MedTech-, Digital-Health- oder Software-Umfeld
• Fundierte Kenntnisse der gesetzlichen Regulierung von Medizinprodukten (MDR) und Erfahrung mit der Dokumentation und Zulassung von Software als Medizinprodukt
• Praxis in agilen Entwicklungsmethoden und Projektmanagement (z.B. Erfahrung als Product Owner oder Projektleiter in Scrum-Teams)
• Internationale Erfahrung oder interkulturelle Kompetenz von Vorteil, um in globalen Projekten sicher agieren zu können
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Ausgeprägte analytische Fähigkeiten, Lösungsorientierung sowie eine eigenverantwortliche und strukturierte Arbeitsweise
• Souveräne Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten, um sowohl technische Teams als auch nicht-technische Stakeholder abzuholen
• Reisebereitschaft (national/ international) bis zu 30%

Wir nehmen Bewegungen in Angriff, um medizinischen Experten bei der Dokumentation des Therapieerfolgs zu helfen oder zu Beginn der Therapie Schwachstellen aufzuzeigen. So schaffen wir weltweit Standards in der Rehabilitation und Medizintechnik. Gegenüber unseren Kunden, Partnern und Mitarbeitern haben wir den Anspruch ein verantwortungsvolles, nachhaltiges und innovatives Medizintechnikunternehmen zu sein.

Du bringst Eigeninitiative, Gestaltungswillen sowie Spaß an der Entwicklung zukunftsfähiger Lösungen mit? Wir bieten Dir hierfür ein innovatives Umfeld sowie eine vielseitige Stelle mit hoher Eigenverantwortung und selbstständiger Arbeitsweise. Angepasst an Deine individuelle Lebenssituation kannst Du aus verschiedensten zusätzlichen Leistungen bei uns wählen.

Gehalt und das war's? Nicht bei O-DHS!
MIXIT - DAS WORK LIFE BENEFIT PROGRAMM

• Mobiles Arbeiten
• Flexible Arbeitszeit
• Urlaub on top
• Firmenbike

Unter www.o-dhs.com kannst Du uns noch besser kennenlernen.

Du besitzt diese Qualifikationen, hast die Power, dich weiterzuentwickeln und die Freude, ein tragender Teil unserer Zukunft zu werden? Prima. Wir sollten uns kennenlernen!
Wichtiger Hinweis: Bitte beachten Sie, dass für Nicht-EU-Bürger (m/w/d) eine gültige Arbeits- und Aufenthaltserlaubnis für Deutschland erforderlich ist.

Wir freuen uns über Deine Bewerbung und haben für Fragen immer ein offenes Ohr. Bitte teile uns bei Deiner Bewerbung den frühesten Eintrittstermin und Deine Gehaltsvorstellung mit.