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São José dos Campos, São Paulo, Brazil

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Responsável por suportar às equipes de manufatura das plantas de esterilização, atuando no tratamento, disposição (PD) e na contenção de desvios (bounding) de processo quando necessário, sejam eles relacionados ou não a Não Conformidades. Executa, com a orientação do gestor, a elaboração de racionais técnicos, protocolos de validação e requalificação, e documentos que suportem a liberação e disposição de produtos, materiais de apresentação para gerência ou board de diretores. Acompanha os processos sob sua responsabilidade, assegurando que as regulamentações e procedimentos vigentes sejam seguidos adequadamente. Coleta e analisa dados de produção para elaboração do relatório mensal de análise de tendência e indicador de “Right First Time”. Representa o grupo de Garantia da Qualidade em projetos de melhorias ou de implementação de novas máquinas e equipamentos. Coordena e/ou mantém a comunicação sobre possíveis não-conformidades ou complaints em fóruns com sites externos. Apoia, recebe e atua em auditorias internas e externas. Utiliza técnicas estatísticas e ferramentas da qualidade na análise de dados de produção com foco na mitigação de problemas e melhorias de processos. Realiza sessões de treinamento e/ou reuniões de divulgação de resultados para a manufatura. Lidera ações de correção, corretivas, preventivas e projetos de melhoria ou de adequação aos padrões e regulamentações estabelecidos. Os requisitos mínimos de treinamento aplicáveis as atividades específicas estão definidas nos currículos de cada funcionário, gerenciado através do LMS (Learning Management System) aplicável.

• Ensino superior completo em exatas, biológicas ou correlatas
• Experiência mínima de 4 anos em áreas de qualidade e/ou afins.
• Experiência mínima de 4 anos em áreas de microbiologia ou esterilização (Required)
• Desejável Inglês intermediário
• Desejável conhecimento em esterilização por óxido de etileno e radiação gama conforme ISO 11135 e ISO 11137

• Desejável pós-graduação na área de Qualidade ou Certificação CQE/ASQ.
• Habilidades de comunicação verbal e escrita.
• Conhecimento em gestão de projetos, solução de problemas e ferramentas da Qualidade e Pacote Office.
• Habilidades de apresentação, metodologias de treinamento/educação.
• Desejável Certificação Green Belt em Lean e/ou Six Sigma.

• Accountability
• Administrative Support
• Critical Thinking
• Quality Standards
• Quality Systems Documentation

• Collaborating
• Communication
• Data Analysis
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• Innovation
• Leadership
• Report Writing