Supervisor, Quality Assurance

Baxter International; São Paulo; Presencial; BRL 80.000 - 120.000; Tempo integral

Resumo da oferta

Uma empresa global de saúde está em busca de um profissional na área de Qualidade em São Paulo. O candidato será responsável por assegurar o sistema de Gestão da Qualidade e deve ter formação em Farmácia, com desejo por pós-graduação. É necessário conhecimento em legislações da indústria farmacêutica e experiência em investigações de desvios. Oferecemos um ambiente dinâmico e desafiador, com foco na qualidade e segurança na fabricação de produtos.

Qualificações

• Responsabilidade em manter o sistema de Gestão da Qualidade e atender normas reguladoras.
• Experiência efetiva em investigações de desvios e reclamações de mercado.
• Capacidade de gestão da equipe e suporte técnico às investigações.

Responsabilidades

• Assegurar o cumprimento das métricas de qualidade e segurança.
• Coordenar o processo de liberação de lotes de produtos acabados.
• Dar suporte à área de Manufatura durante rotinas diárias.

Conhecimentos

Experiência em Indústria Farmacêutica

Conhecimento de Legislações de Qualidade

Inglês avançado

Gestão/Liderança

Formação académica

Superior completo em Farmácia

Pós-graduação em Qualidade ou Gestão de Pessoas

Ferramentas

Sistemas Trackwise

JDE

Descrição da oferta de emprego

This is whereyour work makes a difference.

At Baxter, we believe every person—regardless of who they are or where they are from—deserves a chance to live a healthy life. It was our founding belief in 1931 and continues to be our guiding principle. We are redefining healthcare delivery to make a greater impact today, tomorrow, and beyond.

Our Baxter colleagues are united by our Mission to Save and Sustain Lives. Together, our community is driven by a culture of courage, trust, and collaboration. Every individual is empowered to take ownership and make a meaningful impact. We strive for efficient and effective operations, and we hold each other accountable for delivering exceptional results.

Here, you will find more than just a job—you will find purpose and pride.

Principais Atividades e Responsabilidades:

• Assegurar, manter e suportar o sistema de Gestão da Qualidade da companhia, atendendo às normas reguladoras e o cumprimento dos padrões de qualidade, através da gestão da equipe de Operações da Qualidade.
• Interagir constantemente com demais áreas, tais como Produção, Engenharia, Assuntos Regulatórios, Sistemas da Qualidade, Controle de Qualidade e Supply Chain, além de suporte a diversas áreas do negócio.
• Assegurar o cumprimento das métricas globais de Qualidade, Segurança, Entrega e Produtividade;
• Suportar assuntos relacionados a investigação de falhas (NCR e CAPA), escalations, reclamação de produtos e recolhimento de mercado, realizando, suportando investigações. Conferir e aprovar as investigações.
• Gestão da área de Operações de qualidade: desvios, reclamações de mercado, recolhimento, Monitoramento de linha e suporte a produção, liberação de lotes e análises de risco.
• Dar suporte técnico às investigações de desvios, reclamações de mercado e de clientes B2B, propondo ações efetivas para sua correção e prevenção, evitando reincidências.
• Assegurar que seja realizada a correta disposição dos produtos envolvidos em não conformidades.
• Dar suporte à área de Manufatura durante as rotinas diárias. Suportar tecnicamente a equipe de qualidade, produção e logística.
• Fazer interface e ser um facilitador para a tomada de decisões com as lideranças de processos internos e com os clientes.
• Assegurar que as tomadas de decisões sejam realizadas em tempo adequado, de forma a não impactar o fornecimento dos produtos ao mercado.
• Coordenar o processo de liberação de lotes de produtos acabados para o mercado, garantindo a liberação de produtos dentro do prazo e, em conformidade com os requisitos regulatórios e de qualidade.
• Garantir que a conferência das documentações dos lotes e registros da produção estejam em conformidade com as BPF e disponíveis para liberação dos lotes para o mercado.
• Assegurar a liberação de lotes dentro dos prazos corporativos
• Assegurar a elaboração de procedimentos pertinentes a sua área de responsabilidade, baseado nas políticas internas, normas vigentes e alinhamento com procedimentos globais.
• Coordenar a rotina das atividades e cronogramas da equipe, assegurando o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação (BPF) e normas vigentes nacionais e internacionais.
• Assegurar que toda a sua equipe esteja treinada e habilitada para suas atividades, além de instruí-los e conscientizá-los para os tópicos da qualidade, saúde, segurança en
• Garantir que os indicadores de qualidade estejam consistentes e confiáveis, assegurando que as oportunidades sejam identificadas e solucionadas.
• Asseguraris dos processos estejam identificadas, analisadas e documentadas nas análises de riscos dos processos. Elaborar e revisar Análises de Risco.>Assegurar adequada avaliação dos processos de qualidade. Efetuar e/ou aprovar análises de tendencias, identificar gaps e oportunidades de melhorias, bem como o acompanhamento das ações corretivas e preventivas necessárias.
• Acompanhar Auditorias Sanitárias, Corporativas e de Clientes B2B
• Participar dos fóruns da liderança da fábrica: Fast Response, Zone Control, CAPA review Board e Quality Management Review
• Realizar GEMBAs para Investigações de Qualidade, Segurança ou para definições de melhorias em processos.
• Participar e fomentar o programa ICare com foco em qualidade (BBQ);
• Participar e influenciar os processos de automação e digitalização dos processos fabris.
• Realizar e Avaliar as Inspeções de Rotina nas Áreas Produtivas e Áreas Suporte
• Assegurar que somente equipamentos qualificados e processos devidamente validados estejam em funcionamento;
• Coordenar o follow up de ações em aberto, garantindo o cumprimento dos prazos estabelecidos.
• Acompanhar indicadores de desempenho do processo e atuar nas oportunidades;
• Execução dos ACEs, bem como cumprimento das métricas e planos de ação provenientes de ACEs ou de Programas de Desenvolvimento Individuais.
• Coordenar atividades relacionadas a recolhimento de produtos, incluindo a Simulação anual de recolhimento.
• Acompanhar e gerenciar o sistema de retenção de amostras, garantindo condições adequadas de armazenamento e prazos legais.

Formação Acadêmica:

• Superior completo em Farmácia
• Desejável pós-graduação em Qualidade, Gestão de Pessoas ou áreas afins.

Experiência e Conhecimentos Técnicos:

• Experiência em Indústria Farmacêutica, preferencialmente nas áreas de Qualidade Operações ou Produção.
• Conhecimento de Legislações de Qualidade para Indústria Farmacêutica.
• Experiência efetiva em investigação de desvios e reclamações de mercado.
• Experiência em elaboração de análise de riscos.

Diferenciais:

• Gestão/ liderança realizada em áreas produtivas ou qualidade.
• Atuação com produtos estéreis.
• Conhecimento nos sistemas Trackwise e JDE.
• Experiência com batch record eletrônico.

Idiomas:

• Inglês avançado
• Espanhol (desejável)

Local de trabalho: São Paulo/Zona Sul - Interlagos - 100% Presencial

Horário de trabalho - 13h30 ás 22h - Segunda a Sexta

Equal Employment Opportunity

Baxter is an equal opportunity employer. Baxter evaluates qualified applicants without regard to race, color, religion, gender, national origin, age, sexual orientation, gender identity or expression, protected veteran status, disability/handicap status or any other legally protected characteristic.

Reasonable Accommodations

Baxter is committed to working with and providing reasonable accommodations to individuals with disabilities globally. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the application or interview process, please click on the link here and let us know the nature of your request along with your contact information.

Recruitment Fraud Notice

Baxter has discovered incidents of employment scams, where fraudulent parties pose as Baxter employees, recruiters, or other agents, and engage with online job seekers in an attempt to steal personal and/or financial information. To learn how you can protect yourself, review our Recruitment Fraud Notice.