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Descripción de la vacante
Una compañía farmacéutica global busca un profesional para la validación de sistemas informáticos. Se requiere un ingeniero titulado con al menos 3 años de experiencia en el sector farmoquímico. El candidato ideal tendrá conocimientos en GAMP5 y GMPs, así como en el sistema LIMS. Se ofrece un ambiente dinámico en Jiutepec, Morelos.
Formación
- Título en Ingeniería relacionado con el área.
- Experiencia en el sector farmacéutico o farmoquímico.
Responsabilidades
- Ejecución de validación de sistemas informatizados.
- Calificación, validación y mantenimiento de sistema LIMS.
- Evaluar el impacto regulatorio de sistemas computarizados.
- Planificar y coordinar proyectos de validación.
- Asegurar que la validación cumple con los estándares.
Conocimientos
Educación
Somos ESTEVE, una compañía farmacéutica global con una misión definida: mejorar vidas.
Fundada en 1929 y con sede en Barcelona, contamos con una sólida presencia internacional, con filiales en España, Portugal, Italia, Alemania, Francia, Reino Unido y Estados Unidos.
Como líderes en productos farmacéuticos especializados, nos centramos en crear tratamientos altamente especializados que abordan importantes necesidades médicas no cubiertas. Nuestra experiencia se extiende a la fabricación por contrato, donde producimos ingredientes farmacéuticos activos (API) en instalaciones de primer nivel en España, México y China.
Motivados por nuestros valores fundamentales (la importancia de las personas, la transparencia y la responsabilidad), estamos comprometidos con la innovación, la calidad y con marcar una diferencia significativa en la atención médica.
- Ejecución de validación de sistemas informatizados basado en GAMP5, 21 CFR parte 11 y GMPs.
- Calificación, validación y mantenimiento de sistema LIMS en el laboratorio de Control de Calidad.
- Evaluar el impacto regulatorio de sistemas computarizados y necesidades de validación.
- Planificar, organizar y coordinar las actividades de los proyectos de validación de sistemas informatizados.
- Asegurar que la validación y la documentación del ciclo de vida del proyecto cumplen con los estándares.
- Participar en la revisión y seguimiento de desviaciones y Capas del área.
- Realizar actividades periódicas para mantener el estado validado de los sistemas informatizados.
- Capacitar en integridad de datos.
- Realizar el desarrollo, configuración y validación de objetos/calculos en sistemas que lo requieran.
- Ingeniero en sistemas computarizados, Ingeniero Industrial, Ingeniería Química, Químico, QFB o similar (titulado).
- Se requiere experiencia mínima de 3 años, de preferencia en el sector farmoquímico y/o farmacéutico.
- Conocimiento de GAMP5, 21 CFR parte 11 y GMPs.
- Regulaciones Internacionales y nacionales al respecto de Fármacos.
- Conocimientos en el sistema LIMS LABWARE son beneficiosos.
Inglés: intermedio-avanzado.
* El índice de referencia salarialse calcula en base a los salarios que ofrecen los líderes de mercado en los correspondientes sectores. Su función es guiar a los miembros Prémium a la hora de evaluar las distintas ofertas disponibles y de negociar el sueldo. El índice de referencia no es el salario indicado directamente por la empresa en particular, que podría ser muy superior o inferior.