Quality Systems & Compliance Leader (Medical Devices)

ICU Medical Tijuana; Tijuana; Presencial; MXN 400,000 - 600,000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa líder en dispositivos médicos en Tijuana busca un representante del Gerente de Calidad. Este rol implica gestionar la conformidad regulatoria, asegurar la efectividad del sistema de calidad y formar al personal en buenas prácticas. Se requiere una licenciatura en ingeniería y más de 7 años de experiencia en la industria de dispositivos médicos. Se ofrece un paquete de beneficios competitivo que incluye seguro de vida y servicios médicos en planta.

Servicios

Seguro de vida

Fondo de ahorro

Seguro de gastos médicos

Transporte

Plan de indexación

Guardería

Utilidades garantizadas

Caja de ahorro

Servicios médicos en planta

Comedor

Bonos anuales

Formación

• Más de 7 años de experiencia en la industria de dispositivos médicos.
• Certificaciones ASQ preferidas.
• Experiencia en FDA / cGMP / QSR, ISO 9001 / ISO13485 y Marcado CE.
• Experiencia en liderazgo de equipos multifuncionales.

Responsabilidades

• Gestionar y mejorar la conformidad regulatoria sustancial.
• Asegurar que el sistema de calidad sea efectivo.
• Realizar revisiones mensuales de QA/RA con el personal del sitio.
• Formar a todo el personal en el Sistema de Calidad y buenas prácticas de manufactura.

Conocimientos

Conocimientos sólidos de control estadístico de procesos (SPC)

Microsoft Word

Microsoft Excel

Microsoft PowerPoint

Inglés (hablar, entender, leer y escribir)

Habilidades de análisis de Pareto

Habilidad para crear y fomentar un ambiente de equipo

Habilidad para negociar e influir

Fuertes habilidades de toma de decisiones

Capacidad para manejar información confidencial

Educación

Licenciatura en Ingeniería

Descripción del empleo

Una empresa líder en dispositivos médicos en Tijuana busca un representante del Gerente de Calidad. Este rol implica gestionar la conformidad regulatoria, asegurar la efectividad del sistema de calidad y formar al personal en buenas prácticas. Se requiere una licenciatura en ingeniería y más de 7 años de experiencia en la industria de dispositivos médicos. Se ofrece un paquete de beneficios competitivo que incluye seguro de vida y servicios médicos en planta.