Quality Assurance Engineer

Envista Holdings; Mexicali; Presencial; MXN 20,000 - 30,000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa innovadora en productos ortodónticos busca un profesional en Ingeniería Industrial o Mecánico para promover proyectos de mejora en el área de Calidad. El candidato ideal debe tener experiencia con Sistemas de Calidad y Estándares ISO 13485. Se valorará la comunicación en inglés y la formación en auditoría interna. Este rol es fundamental para asegurar el cumplimiento regulatorio y mejorar continuamente los procesos dentro del departamento, contribuyendo a la calidad en la manufactura de productos.

Formación

• Profesionista en Ingeniería Industrial o Mecánico.
• Experiencia en Sistema de Calidad y Estándares ISO 13485.
• Comunicación en inglés deseable al menos 80%.

Responsabilidades

• Promueve y coordina proyectos de mejora en el área de Calidad.
• Genera y actualiza procedimientos del departamento.
• Se asegura del cumplimiento de regulaciones de la compañía en Calidad.

Conocimientos

Conocimientos de Sistema de Calidad

Estándares ISO 13485

Comunicación en Inglés

Educación

Ingeniería Industrial o Mecánico

Descripción del empleo

Job Description

Promueve y coordina los proyectos de mejora en el área de Calidad y se asegura del cumplimiento regulatorio de cualquier cambio sugerido antes de la implementación. Adicionalmente se asegura de que los cambios sugeridos al área sean comunicados de forma adecuada y oportuna.

• Genera y actualiza procedimientos del departamento.
• Se asegura del cumplimiento de los procedimientos vigentes del departamento.
• Genera y actualiza formatos controlados.
• Se asegura del cumplimiento de las buenas prácticas de manufactura en el área.
• Se asegura del cumplimiento de las regulaciones de la compañía en el área de Calidad.
• Participa en auditorías internas (Sí aplica)
• Promueve y coordina la ejecución de proyectos de mejora en el área de Calidad.
• Asegura el cumplimiento regulatorio de cualquier proyecto de mejora.
• Comunica los cambios sugeridos como parte de la mejora continua.
• Realiza las compras de equipo y herramientas necesarias para su operación.
• Define, implementa, mejora y clarifica métodos de inspección.
• Analiza las causas de defectos reportados por inspectores y define disposición.
• Toma decisiones sobre producto y material no conformante y rechazado bajo un MRDR (Forma de rechazo) y determina la disposición final aplicable.
• Implementa acciones correctivas y preventivas según sea requerido.

Job Requirements

• Profesionista de preferencia Ingeniería Industrial o Mecánico.
• Conocimientos de Sistema de Calidad, Estándares ISO 13485.
• Deseable haber trabajado en procesos médicos.Country, moldeo y/o electrónica.
• Tener formación de auditor interno (deseable).
• Deseable comunicación en Idioma Inglés al menos en un 80%.

Operating Company

Ormco

Ormco is a global leader and innovator of high-quality orthodontic products and solutions, including brackets and wires. For more than 60 years, our team voelt partnered with the orthodontic community to help create over 20 million smiles in more than 140 countries. We build trusted relationships. Each one is rooted in respect and understanding. We take that approach when we help orthodontists achieve their clinical and practice management objectives. We take the same approach when we help our team bring their personal best to work each day, ready to make a difference and reach their full potential.