QA&QC Manager

PT NEWLIFE HEALTHCARE INTERNATIONAL; Pluit; On-site; IDR 100.000.000 - 200.000.000; Full time

Job summary

Sebuah perusahaan alat kesehatan di Indonesia mencari seorang Quality Control Supervisor yang berpengalaman dengan latar belakang teknik. Anda akan bertanggung jawab atas kegiatan QA/QC harian, memastikan kepatuhan terhadap standar ISO 13485 dan GMP, serta memimpin tim dalam kegiatan mutu produk. Kualifikasi minimum adalah S1 di bidang Teknik dan pengalaman 3–5 tahun di industri terkait. Kandidat yang detail dan mampu bekerja di bawah tekanan akan diutamakan.

Qualifications

• Pengalaman minimal 3–5 tahun di bidang QA/QC.
• Memahami ISO 13485, GMP, dan regulasi Kementerian Kesehatan RI.
• Mampu menggunakan alat ukur laboratorium dan metode analisis statistik.

Responsibilities

• Mengawasi kegiatan QA/QC harian di proses produksi.
• Memastikan implementasi standar mutu sesuai dengan regulasi.
• Menyusun dan mengembangkan SOP serta dokumen mutu lainnya.

Skills

Analisa yang kuat

Problem solving

Kepemimpinan tim QA/QC

Detail dan teliti

Education

S1 di bidang Teknik

Tools

Microsoft Office

Software manajemen mutu (QMS)

Job description

Pendidikan minimal S1 di bidang Teknik (Teknik Kimia, Teknik Industri, Biomedis) atau jurusan relevan lainnya.

Memiliki pengalaman minimal 3–5 tahun di bidang QA/QC, khususnya di industri alat kesehatan atau farmasi.

Memahami dan mampu mengimplementasikan standar ISO 13485, GMP (Good Manufacturing Practice), dan regulasi Kementerian Kesehatan RI.

Memiliki pengetahuan tentang validasi proses, inspeksi bahan baku, produk antara, dan produk akhir.

Mampu menggunakan alat ukur laboratorium serta paham metode sampling dan analisis statistik mutu.

Memiliki kemampuan analisa yang kuat dan problem solving yang baik.

Teliti, detail, bertanggung jawab, dan mampu bekerja dalam tekanan.

Mampu memimpin tim QA/QC serta berkoordinasi dengan departemen lain.

Menguasai Microsoft Office dan software manajemen mutu (QMS) menjadi nilai tambah.

Mengawasi kegiatan QA/QC harian baik di proses produksi, inspeksi material, hingga produk jadi.

Memastikan implementasi standar mutu sesuai dengan ISO 13485, GMP, dan regulasi yang berlaku di seluruh proses manufaktur.

Melakukan verifikasi dan validasi proses, metode produksi, serta alat ukur/inspeksi.

Menyusun dan mengembangkan SOP, instruksi kerja, serta dokumen mutu lainnya.

Menganalisa hasil inspeksi dan melakukan investigasi terhadap temuan non-conformance (NC), serta membuat laporan CAPA (Corrective and Preventive Action).

Berkoordinasi dengan bagian produksi, R&D, dan warehouse untuk menjaga konsistensi mutu produk.

Meninjau dan menyetujui dokumen mutu serta batch record sebelum rilis produk.

Calon kandidat akan diminta untuk menjawab pertanyaan-pertanyaan sebagai berikut:

• Berapa gaji bulanan yang kamu inginkan?
• Kualifikasi mana yang kamu miliki?
• How many years' experience do you have as a Quality Control Supervisor?
• Pernahkah kamu mendapatkan pekerjaan yang membutuhkan pemahaman mendalam mengenai ISO 9001?
• Berapa lama waktu yang kamu butuhkan untuk memberi tahu perusahaanmu saat ini?