Biostatisticien/Biostatisticienne, Saint-Étienne
Saint-Étienne, France
Nous recherchons un(e) Statisticien(ne) Senior H/F pour rejoindre les équipes de notre client basé en Île-de-France.
Vos principales missions sont les suivantes :
- Revue des synopsis et protocoles (taille de l'échantillon, conception de l'étude, critère principal et méthodologie)
- Supervision des livrables statistiques émis par les prestataires de services (revue du plan d'analyse statistique, TFLs, analyse intermédiaire, etc.)
- Revue et suivi des jalons statistiques de l'étude
- Suivi de l'avancement des opérations statistiques (via les tableaux de bord des prestataires de services)
- Assurer la publication des TFLs/résultats dans les délais impartis et selon les normes de qualité du client (contrôle qualité / programmation SAS) et la livraison des ensembles de données d'analyse selon le format convenu
- Effectuer la revue de toutes les communications externes liées aux études ainsi que du rapport d'étude clinique
- Responsable de la complétion de l'eTMF
- Programmation statistique SAS et validation de la programmation
Votre profil :
- Diplôme de Master en statistiques
- Au moins 5 ans d'expérience en statistiques et programmation statistique
- Expérience préalable dans la supervision de prestataires de services ou d'équipe statistique
- Connaissance des méthodologies statistiques de développement clinique et d'études de phase 4
- Bonnes compétences en communication (anglais courant)
Pourquoi nous rejoindre ?
- La mobilité 360° : opportunités de mobilité fonctionnelle et géographique
- La formation professionnelle : développement des compétences via notre plateforme digitale Keyrus Learning eXperience (KLX)
- Le bien-être des collaborateurs : Charte de Télétravail, activités sportives, challenges, afterworks
- L’engagement sociétal : soutien à diverses initiatives via la Fondation Keyrus
Qui sommes-nous ?
Keyrus Life Science (anciennement Keyrus Biopharma), la C2RO lancée par le Groupe Keyrus, est une CRO connectée unique en son genre !
Avec plus de 20 ans d’expertise en Santé, opérant en Europe, Amérique du Nord et zone MEA, nos services couvrent tous les aspects de la Recherche Clinique :
- Affaires Réglementaires, Opérations Cliniques, Data Management, Statistiques, Rédaction Médicale, Pharmacovigilance, Assurance Qualité, etc.
- Life Data Sciences : Analyse de Données de Vie Réelle (RWD), Connaissance des données de santé, Smart Study Planner, Intelligence Artificielle
- Digital Enablement : Plates-formes Digitales, Objets Connectés, Recrutement digital de Patients, Solutions e-Santé
Notre équipe compte aujourd’hui plus de 300 collaborateurs répartis sur 8 sites en France (Paris, Nantes, Lyon) et à l’international (Belgique, Tunisie, Canada, USA).
Nous avons développé une approche de partenariat unique avec 4 Business Models, offrant à nos collaborateurs une carrière riche avec mobilité à 360° (fonctionnelle et géographique).