Technicien Développement Analytique H / F

DELPHARM; Île-de-France; Sur place; EUR 35 000 - 45 000; Plein temps

Résumé du poste

Une société pharmaceutique recherche un(e) Analyste Développement Analytique pour rejoindre son équipe en Île-de-France. Le candidat idéal a une formation Bac +2 en chimie analytique et une expérience de 1 à 3 ans dans un poste similaire. Il/elle sera responsable du développement et de l'optimisation des méthodes analytiques, de la validation des méthodes selon les normes ICH et de l'analyse des échantillons. La maîtrise des techniques telles que HPLC et un niveau d'anglais professionnel sont requis.

Qualifications

• 1 à 3 ans d'expérience en développement analytique dans l'industrie pharmaceutique.
• Maîtrise des techniques analytiques modernes.
• Niveau d'anglais professionnel (lecture et écriture).

Responsabilités

• Développement et optimisation de méthodes analytiques.
• Validation des méthodes analytiques selon les lignes directrices.
• Analyse des échantillons conformément aux protocoles.

Connaissances

HPLC

HPLC/MS

GC

Spectrophotométrie UV

Dissolution

Potentiométrie

Karl-Fischer

Infrarouge

Formation

Formation Bac +2 en chimie analytique

Outils

Empower

OpenLab

Description du poste

Rattaché(e) au chef d'équipe du développement analytique, dans le cadre de vos fonctions, vous serez amené(e) à :

• Développer et optimiser des méthodes analytiques
• Valider des méthodes analytiques (sur matière première, produit fini ou d'en cours) selon les lignes directives ICH, client et / ou SFSTP avec traitement statistique et élaboration du protocole et rapport de validation
• Analyser des échantillons dans le cadre de transfert analytique conformément au protocole
• Contrôler et analyser des matières premières, des produits finis, et des en cours dans le respect des monographies et des procédures, dans le cadre de développement de nouveaux projets ou d'étude de stabilité
• Qualifier les appareils du laboratoire selon les procédures internes et effectuer les maintenances
• Garantir la traçabilité et la fiabilité des données
• Interpréter les résultats : signaler les non conformités ou anomalies, les évaluer, proposer des solutions et participer aux investigations

Participer à l'optimisation de la gestion et de l'organisation du laboratoire.

De formation supérieure (Bac +2) avec une spécialisation en chimie analytique, vous justifiez d'une expérience de 1 à 3 ans dans une fonction identique en développement analytique au sein d'une industrie pharmaceutique, cosmétique, environnementale, agro alimentaire

Vous maîtrisez les techniques de laboratoire suivantes : HPLC, HPLC / MS, GC, Spectrophotométrie UV, Dissolution, Potentiométrie, Karl-Fischer, Infrarouge

Vous veillez au respect des règles d'hygiènes, de sécurité et d'environnement, ainsi qu'à l'application des exigences des BPF.

Vous êtes passionné par la science, vous aimez relevez les challenges et résoudre des problématiques techniques analytiques. La découverte de nouvelles technologies vous attire et appartenir à une équipe performante vous donne envie d'évoluer dans des conditions « challengeantes ».

Vous maîtrisez l'outil informatique, les logiciels techniques courants (Empower, OpenLab, etc) et avez un niveau d'anglais professionnel (lecture, écriture).