Technicien de production radiopharmaceutique F/H

L'Usine Nouvelle; Onnaing; Sur place; EUR 35 000 - 45 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise spécialisée en productions médicales située en Hauts-de-France recherche un(e) professionnel(le) pour assurer la production de médicaments radiopharmaceutiques. Sous la direction du Responsable de Production, vous effectuerez des tâches logistiques et de sécurité, tout en contribuant à l'amélioration continue. Une expérience dans le domaine pharmaceutique et la connaissance des BPF sont souhaitées.

Qualifications

• Expérience dans le domaine de la production pharmaceutique.
• Connaissances des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
• Capacité à travailler en équipe et à contribuer à l'assurance qualité.

Responsabilités

• Réception des livraisons, décartonnage et rangement des matières.
• Maintien des règles de sécurité et de radioprotection.
• Contribution à la rédaction d’analyses et de rapports.

Description du poste

Overview

Sous la responsabilité du Responsable de Production et du Chef d’installation ATLab, vous assurez les missions permettant la production des médicaments radiopharmaceutiques dans le strict respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), et des autres référentiels applicables, afin d’en garantir la Qualité, l’Efficacité et la Sécurité.

Vous réaliserez les étapes nécessaires à la production du radioisotope Pb212, et les étapes du procédé de formulation et répartition aseptique sous isolateur blindé, tout en étant acteur dynamique du système d’Assurance Qualité du site. Vous vous formerez afin d’être habilité aux processus de fabrication. Vous contribuerez activement aux outils d’amélioration continue (Déviations, OOS, CC, CAPA, formations). Vous participerez aux audits internes et externes, à la rédaction des rapports associés et contribuerez au plan d’action associé. Les référentiels (pharmaceutique, nucléaire) seront vos guides lors de vos opérations, toujours dans le respect des principes de sécurité et de radioprotection.

Contexte et équipe

Au sein d’une équipe à taille humaine (environ 20 personnes au démarrage de l’exploitation), vous serez responsable de tâches quotidiennes liées à la logistique et à la sécurité: réception des livraisons, décartonnage et rangement des matières, et des opérations liées au maintien de la sécurité et des règles de radioprotection en vigueur (gestion des déchets, vérifications périodiques, mesures, contribution à la rédaction d’analyses, de déviation, rapports). Pendant la phase de construction, vous serez membre de l’équipe Projet, contribuant aux choix et à l’installation des équipements. Vous aurez l’opportunité de participer à la rédaction, revue, mise en place de la documentation et sa mise en œuvre pour le démarrage des opérations de production. Vous aurez aussi l’occasion de collaborer avec les installations Orano Med déjà en exploitation (France et USA), pour acquérir les connaissances et retours d’expérience.

Responsabilités quotidiennes

• Réception des livraisons, décartonnage et rangement des matières.
• Maintien des règles de sécurité et de radioprotection (gestion des déchets, vérifications périodiques, mesures).
• Contribution à la rédaction d’analyses, de déviations et de rapports.
• Participation à l’amélioration continue et au système d’assurance qualité.

Collaboration et perspective

Vous travaillerez en collaboration avec les installations Orano Med et participerez à des activités de rédaction et de mise en œuvre de la documentation nécessaire au démarrage des opérations de production.