Responsable Qualité Produits Groupe

Boiron France; Messimy; Sur place; EUR 45 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Un laboratoire pharmaceutique majeur recherche un responsable qualité pour assurer la conformité et la maîtrise de ses produits durant leur cycle de vie. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes de développement, production et affaires réglementaires, tout en animant et en formant votre équipe dans un environnement stimulant. Le poste requiert un Bac+5 en qualité ou pharmacie, une solide expérience en assurance qualité, et un bon niveau en anglais.

Qualifications

• Expérience confirmée en assurance qualité ou développement pharmaceutique.
• Connaissance des systèmes qualité et informatisés requise.
• Niveau B2 minimum en anglais professionnel indispensable.

Responsabilités

• Garantir la qualité, la conformité et la maîtrise des produits.
• Accompagner les projets de développement et d’industrialisation.
• Piloter le traitement des réclamations qualité.

Connaissances

Gestion des conflits

Amélioration continue

Communication

Formation

Bac+5 en qualité ou pharmacie

Outils

ERP

PLM

LIMS

Description du poste

Leader mondial de l’homéopathie, BOIRON est un laboratoire pharmaceutique français présent dans 50 pays. Groupe familial indépendant, les laboratoires Boiron sont dédiés à la santé globale des patients. Nous proposons une large gamme de produits, allant des médicaments homéopathiques aux compléments alimentaires, médicaments de phytothérapie, cosmétiques, et dispositifs médicaux.

Alliant tradition et innovation, le Groupe mobilise des hommes et des femmes aux compétences et cultures variées, tous animés d’une même passion pour développer la santé sans nuire. Notre projet d’entreprise repose sur l’engagement pour la santé de tous, le respect des relations humaines, le bien-être au travail, et la protection de notre planète.

Nous sommes engagés pour l’égalité des chances et garantissons que toute candidature sera considérée sans discrimination. Nous veillons à créer un environnement inclusif et respectueux, où chaque collaborateur est reconnu dans sa singularité.

Vous partagez notre vision ? Rejoignez-nous !

Poste :

Vous aurez pour mission principale de garantir la qualité, la conformité et la maîtrise des produits du groupe tout au long de leur cycle de vie, depuis leur développement jusqu’à leur distribution. Vous agirez en interface avec les équipes développement, industrialisation, production, affaires réglementaires, marketing et sous-traitants. Vous vous assurerez que les produits respectent les exigences qualité à chaque étape, y compris après commercialisation, et en lien étroit avec les Affaires Réglementaires.

Organisation du travail :

• Accompagner les projets de développement et d’industrialisation pour garantir l’intégration des exigences qualité dès la conception
• Réaliser des analyses de risques (HACCP, AMDEC…) et proposer des stratégies qualité
• Participer ou arbitrer les décisions qualité en lien avec les parties prenantes
• Gérer les écarts entre la réalité industrielle et les dossiers réglementaires
• Collaborer avec les équipes R&D, Affaires Réglementaires, Production et Supply Chain
• Piloter le traitement des réclamations qualité : investigations, actions correctives
• Coordonner les rappels de lots et signalements aux autorités
• Analyser les retours produits et établir des indicateurs de performance
• Rédiger, revoir et suivre les Revue Qualité Produit
• Veiller à la fiabilité des données dans les systèmes informatisés
• Valider les modifications de données liées aux produits GxP
• Contribuer à l’amélioration continue de la gouvernance des données GxP

Management :

• Animer et faire monter en compétences les équipes
• Communiquer, motiver, accompagner, gérer les conflits
• Créer un environnement de travail positif et stimulant
• Gérer l’administration du personnel, recrutements, formations, développement RH

Profil :

De formation supérieure (Bac+5) en qualité, pharmacie ou équivalent, avec une expérience confirmée en assurance qualité ou développement pharmaceutique, notamment en post-commercialisation. Une expérience en management est souhaitée. Connaissance des systèmes qualité et informatisés (ERP, PLM, LIMS…) est requise. Niveau B2 minimum en anglais professionnel est indispensable.

Autres informations :

Langues : Anglais
Salaire : à définir