Project Manager Assurance Qualité Produit

Sanofi US; Arrondissement de Tours; Sur place; EUR 45 000 - 65 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise biopharmaceutique recherche un(e) Project Manager Assurance Qualité Produit pour son site de Tours, France. Le candidat idéal possède une expérience d'au moins 2 ans en assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique, avec un diplôme de pharmacien. Vous serez responsable de la gestion des activités de qualité conformément aux bonnes pratiques de fabrication et travaillerez en étroite collaboration avec les équipes de production. Des avantages en matière de santé et de bien-être sont proposés.

Prestations

Soins de santé de haute qualité

Programmes de prévention et de bien-être

Congé parental d'au moins 14 semaines

Qualifications

• Minimum de 2 ans d'expérience en industrie pharmaceutique, spécifiquement en Assurance Qualité Produit.
• Connaissance des BPF/GMP.
• Compréhension des normes de qualité et réglementations en vigueur.

Responsabilités

• Suivre la revue des dossiers de lots et certifier les lots.
• Transmettre la documentation associée aux certifications.
• Suivre les déviations et les CAPA.
• Participer à l'amélioration des pratiques qualité sur le site.

Connaissances

Orientation clients et résultats

Capacité d’innovation

Capacité à convaincre

Capacité à travailler en transverse

Formation

Pharmacien thésé

Description du poste

Intitulé du poste

Project Manager Assurance Qualité Produit

• Lieu: Tours (France, Indre et Loire)
• Télétravail : Non
• Type de poste : CDD – Temps plein

À propos du poste

Le site de Tours fabrique, conditionne et exporte plus de 3 milliards de comprimés et gélules chaque année, à destination du monde entier : 91% de la production du site est destinée à l’exportation. Notre site possède aussi une expertise des procédés complexes tels que les microgranules à libération programmée, les comprimés multicouches ou à libération programmée, ainsi que l’enrobage organique

Grâce à votre talent et à votre ambition, nous pourrons faire encore plus pour protéger les gens contre les maladies infectieuses et apporter de l'espoir aux patients et à leurs familles.

En tant que Project Manager AQP - pour le site industriel forme sèche de Tours, vous serez sous la responsabilité directe du Responsable Assurance Qualité PCU Manufacturing.

Vous aurez la responsabilité des activités Assurance Qualité Produit en lien avec la fabrication des produits du site, dans le respect des BPF.

À propos de Sanofi

Sanofi est une entreprise biopharmaceutique qui innove en R&D et exploite l'IA à grande échelle pour améliorer la vie des gens et créer de la croissance à long terme. Notre compréhension approfondie du système immunitaire – et notre pipeline innovant – nous permet d’inventer des médicaments et des vaccins qui traitent et protègent des millions de personnes dans le monde entier. Ensemble, nous poursuivons les miracles de la science pour améliorer la vie des gens.

Principales responsabilités

• Le suivi de la revue des dossiers de lots et la certification des lots (sous délégation du pharmacien responsable délégué du site) selon les besoins d’expédition
• La transmission de la documentation associée aux opérations des certifications en fonction des besoins spécifiques de certaines filiales, clients ou flux (certificats de conformance, attestations, traduction de déviations , etc.)
• Le suivi des déviations
• Le suivi des CAPA en lien avec les responsables production
• La gestion des plans d’amélioration en lien avec les responsables productionL’approbation de la documentation et des données techniques
• Il participe au déploiement de la culture qualité sur le site via des actions de formations ou de communications
• Participe au programme et à la réalisation des inspections et audits internes

À propos de vous

Expérience(s)

• Expérience de 2 ans minimum en industrie pharmaceutique, spécifiquement en Assurance Qualité Produit
• Connaissances des standards qualités groupe et des principales réglementations en vigueur
• Connaissance des BPF/GMP

Savoir être et savoir-faire

• Orientation clients et résultats
• Capacité d’innovation / force de proposition
• Capacité à convaincre et à fédérer
• Capacité à travailler en transverse avec les partenaires internes et externes

Formation

• Pharmacien thésé

Langue(s)

• Anglais niveau C1

Pourquoi nous choisir ?

• Donnez vie aux miracles de la science au sein d'une équipe solidaire et tournée vers l'avenir
• Jouez un rôle déterminant dans la mise en place de bonnes pratiques au sein de notre site de production
• Découvrez les innombrables possibilités de développer vos talents et de faire progresser votre carrière, que ce soit par le biais d'une promotion ou d'une mission dans une autre organisation
• Prenez bien soin de vous et de votre famille en bénéficiant d’un large éventail d'avantages en matière de santé et de bien-être, y compris des soins de santé de haute qualité, des programmes de prévention et de bien-être et un congé parental d'au moins 14semaines, sans distinction de genre

Toujours P rogresser . Découvrir l’ E xtraordinaire .

Rejoignez Sanofi et entrez dans une nouvelle ère de la science – où votre parcours peut être aussi transformateur que le travail que nous accomplissons. Nous investissons en vous pour que vous alliez plus loin, accélériez votre réflexion et accomplissiez ce qui n’a jamais été fait auparavant. Vous contribuerez à repousser les limites, à bousculer les conventions et à concevoir des solutions plus intelligentes pour les communautés que nous servons. Prêt·e à poursuivre les miracles de la et à améliorer la vie des gens ? Poursuivons le progrès et découvrons l’extraordinaire – ensemble.

Chez Sanofi, nous croyons dans l’égalité des chances, sans distinction de race, de couleur, d’ascendance, de religion, de sexe, d’origine, d’orientation sexuelle, d’âge, de citoyenneté, d’état civil, de handicap, d’identité de genre ou de tout autre critère protégé par la loi.

#LI-FRA

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Pursue progress, discover extraordinary

Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.

At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.

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