Pharmacien Affaires Réglementaires / Contrôle Publicité

THE SKY; Paris; Sur place; EUR 45 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une société de conseil en santé recherche un(e) Pharmacien Affaires Réglementaires pour préparer les dossiers d'autorisation des produits pharmaceutiques et conseiller les équipes sur les exigences légales. Ce poste nécessite un diplôme de pharmacien et 3 à 5 ans d'expérience dans le secteur. Le candidat idéal maîtrise la réglementation nationale et internationale et a de bonnes compétences en communication.

Qualifications

• Diplôme de Pharmacien diplômé d'État ou équivalent.
• Expérience de 3 à 5 ans en affaires réglementaires ou contrôle publicité.

Responsabilités

• Préparer et soumettre les dossiers AMM et variations.
• Conseiller les équipes sur les exigences légales.
• Assurer le suivi des obligations légales post-commercialisation.

Connaissances

Réglementation pharmaceutique

Analyse des risques

Communication

Outils bureautiques

Formation

Diplôme de Pharmacien diplômé d'État

Outils

Logiciels réglementaires

Description du poste

Overview

WELCOME TO THE SKY

Société de conseil spécialisée en santé où interviennent des experts passionnés, engagés aux côtés des acteurs des Life Sciences pour relever les défis stratégiques, réglementaires et opérationnels du secteur de la santé.

THE SKY regroupe des experts en Affaires Pharmaceutiques et Médicales, enrichis par un pôle IT / Digital qui ouvre la voie à des solutions de santé toujours plus innovantes. Leur expertise pointue, alliée à notre exigence d’excellence, nous permet d’accompagner laboratoires, biotechs, medtechs et cosmétiques dans des projets à forte valeur ajoutée.

Chez THE SKY, le consultant est au cœur de notre modèle. Nous l’accompagnons tout au long de son parcours avec des missions sur mesure, un suivi personnalisé et un environnement qui favorise autant l’expertise professionnelle que l’épanouissement personnel.

Nous croyons à la force de la diversité et de l’inclusion. THE SKY s’engage à offrir un cadre de travail équitable, respectueux et ouvert, où chaque collaborateur trouve sa place et peut exprimer pleinement son potentiel.

Nous encourageons toutes les candidatures, y compris celles de personnes en situation de handicap reconnues RQTH. Des aménagements adaptés peuvent être proposés pour garantir une intégration optimale et un processus de recrutement accessible à tous.

Dans le cadre de notre développement et pour renforcer nos équipes, nous recherchons aujourd’hui un(e) Pharmacien Affaires Réglementaires / Contrôle Publicité.

Responsabilités

• Préparer et soumettre les dossiers d’autorisation de mise sur le marché (AMM) et variations auprès des autorités compétentes.
• Suivre les procédures d’enregistrement et assurer la veille réglementaire nationale et internationale.
• Conseiller les équipes internes (marketing, R&D, production) sur les exigences légales applicables aux produits pharmaceutiques.
• Assurer le suivi des obligations légales post-commercialisation (PSUR, suivi des risques, rapports périodiques).
• Vérifier et valider les supports promotionnels et publicitaires avant diffusion.
• S’assurer que les messages marketing respectent la réglementation en vigueur (code de la santé publique, directives EMA, FDA, etc.).
• Mettre en place et suivre les processus internes de contrôle des communications.
• Former les équipes internes sur les exigences légales liées à la publicité des produits de santé.
• Maintenir une veille sur les évolutions réglementaires et juridiques liées aux produits pharmaceutiques et à leur communication.
• Participer à l’élaboration et à la mise à jour des procédures internes.
• Assurer la conformité des dossiers d’inspection et répondre aux audits des autorités sanitaires.

Profil recherché

• Diplôme : Pharmacien diplômé d’État ou équivalent.
• Expérience : 3 à 5 ans minimum dans les affaires réglementaires et / ou le contrôle de la publicité dans le secteur pharmaceutique.

Compétences clés

• Maîtrise de la réglementation pharmaceutique nationale et internationale.
• Bonne connaissance des processus AMM et des variations.
• Maîtrise des outils bureautiques et logiciels réglementaires.
• Rigueur et sens du détail.
• Esprit d’analyse et capacité à anticiper les risques.
• Bonnes capacités de communication et de formation interne.