Ingénieur R&D - Sécurité Biologique

Getinge; Marseille; Hybride; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise spécialisée dans les dispositifs médicaux recherche un(e) expert(e) en sécurité biologique pour un CDD de 8 mois basé à Marseille. Vous serez responsable de maintenir les conformités de sécurité biologique des produits, de coordonner les essais et de rédiger les rapports nécessaires. Le candidat idéal doit avoir au moins 5 ans d'expérience dans l'industrie médicale, de solides connaissances en évaluation de la sécurité biologique, et parler couramment anglais. Rejoignez une équipe dynamique pour contribuer à des solutions innovantes qui sauvent des vies.

Qualifications

• 5 ans d'expérience dans l'industrie des dispositifs médicaux.
• Connaissances en évaluation de la sécurité biologique.
• Anglais courant à l'écrit et à l'oral.

Responsabilités

• Maintenir les dossiers de sécurité biologique.
• Participer à l'évaluation des changements impactant la sécurité.
• Établir les plans et rapports de sécurité biologique.
• Coordonner les essais avec des laboratoires extérieurs.
• Mettre à jour les procédures en accord avec les normes.

Connaissances

Ingénieur Biomatériaux

Évaluation de la sécurité biologique (ISO10993-1)

Anglais courant

Autonome

Proactif

Rigueur

Formation

Diplôme d'ingénieur

Description du poste

Sélectionnez la fréquence (en jours) de réception d’une alerte:

Lieu: Marseille, FR

Entreprise: Intervascular SAS

Télétravail: 1-2 jours de télétravail (basé sur site)

Rejoignez nos équipes diverses, multiculturelles et passionnées, et envisagez une carrière qui vous permet d’évoluer à la fois personnellement et professionnellement. Chez Getinge, notre raison d'être est de permettre au plus grand nombre de personnes d'accéder à des technologies qui sauvent des vies. Pour faire une vraie différence pour nos clients et sauver plus de vies, nous avons besoin de personnes "Team Players, Forward Thinkers and Game Changers" *.

(*qui ont l'esprit d'équipe, qui vont de l'avant et qui changent la donne)

Vous recherchez une carrière stimulante? Ne cherchez plus, rejoignez notre équipe.

Intervascular SAS, basée à La Ciotat dans les Bouches-du-Rhône (13), est une filiale du GroupeGETINGE, leader incontesté dans la fourniture d’équipements et de solutions, à destination des industries de la santé et des sciences de la vie.

Elle conçoit et fabrique depuis plus de 30 ans des prothèses vasculaires tissées ou tricotées, distribuées et implantées dans le monde entier.

Dans le cadre d'un remplacement congé maternité nous recherchons un(e) :

CDD de 8 mois à pourvoir dès avril 2026

Rattaché(e) au Manager R&D et au sein de l'équipe R&D composée de 9 personnes, vous êtes le garant de la sécurité biologique des produits.

Responsabilités :

• Maintenir les dossiers de sécurité biologique existants,
• Participer au processus d’évaluation des changements (matières, process) pouvant impacter la sécurité biologique des produits,
• Etablir les plans et les rapports de sécurité biologique dans le cadre des changements ou nouveaux produits,
• Coordonner et suivre les essais conduits par des laboratoires extérieurs (américains notamment),
• Evaluer les évolutions normatives de votre périmètre,
• Mettre à jour les procédures locales en accord avec les évolutions normatives ou les procédures du Groupe,

Votre profil :

• De formation Ingénieur Biomatériaux ou équivalent, vous avez idéalement 5 ans d'expérience minimum tout ou partie dans l'industrie des dispositifs médicaux,
• Connaissances requises en évaluation de la sécurité biologique (ISO10993-1), si possible pour des dispositifs médicaux implantables,
• Votre anglais est impérativement courant à l'écrit comme à l'oral,
• Autonome, proactif(ve), rigoureux(se), vous êtes motivé(e) pour cette mission et savez faire preuve d'agilité lorsqu'il s'agit de gérer vos priorités en vue de respecter les délais.

De l’ordre du plus ?

• Connaissances en chimie analytique, toxicologie, études animales,
• Expérience avec des Drug Combination Products,
• Connaissance des exigences règlementaires relatives à la sécurité biologique (Europe, US).

Nous attendons votre candidature avec impatience !

Convaincu que tout le monde devrait pouvoir bénéficier des meilleurs soins possibles, Getinge propose aux établissements de santé et de sciences de la vie, des solutions visant à améliorer les résultats cliniques et à optimiser les flux de travail. La gamme de produits est destinée aux soins intensifs, aux procédures cardiovasculaires, aux blocs opératoires ainsi qu'aux services de stérilisation centrale et des sciences de la vie. Avec plus de 12.000 employés dans le monde, les solutions Getinge sont commercialisées dans plus de 135 pays.

Les candidats participant au processus de recrutement peuvent demander des aménagements raisonnables.