Ingénieur Qualification Validation H/F

PROJIPHARM; Rouen; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une société dans l'industrie pharmaceutique recherche un Ingénieur Qualification / Validation pour rejoindre leur équipe en Normandie. Le candidat idéal aura au moins 5 ans d'expérience et des compétences en suivi de projets, rédaction de protocoles, et gestion de non-conformités. Ce poste offre un environnement dynamique avec des avantages tels qu'une charte de télétravail et un plan de développement des compétences.

Prestations

Charte de Télétravail

Accord d'Intéressement

Prise en charge des frais kilométriques

Événements réguliers avec l'équipe

Qualifications

• Expérience de 5 à 10 ans en Qualification / Validation en industrie pharmaceutique ou chimique.
• Maitrise des référentiels qualité FDA, GMP, BPF.
• Sens critique et bon niveau d'anglais requis.

Responsabilités

• Suivi de la construction et réception en usine (FAT).
• Elaboration des plans de validation et rédaction des protocoles.
• Gestion des non-conformités et rédaction des rapports de validation.

Connaissances

Analyse fonctionnelle

Gestion des non-conformités

Travail en équipe

Anglais

Formation

Ingénieur ou équivalent

Description du poste

Quelles seront vos missions ? Dans le cadre d'un projet au sein d'une unité de chimie aseptique, intégré(e) à l'équipe de notre client, vous devrez prendre en charge les missions suivantes en tant qu'Ingénieur Qualification / Validation H / F : - Suivi de la construction puis réception en usine (FAT), - Suivi de la livraison, du montage et de la réception sur site (SAT), - Elaboration des plans de validation, - Rédaction des analyses fonctionnelles, des analyses de criticité et de risques, - Rédaction des protocoles QC, QI, QO et QP, - Préparation et exécution des tests, et rédaction des rapports correspondants, - Gestion des non-conformités et des demandes de modification, - Rédaction des rapports de validation. Lucie, votre future manager, vous accompagnera dans votre prochaine mission et sera le lien entre vous et le client.

Votre profil ? Nous recherchons une personne de formation technique, Ingénieur ou équivalent. Vous avez une expérience de 5 à 10 ans en Qualification / Validation d'équipements en industrie pharmaceutique ou chimique. Vous maitrisez également les référentiels qualité FDA, GMP, BPF. Si en plus de cela, vous avez le goût du travail en équipe, disposez d'un certain sens critique et êtes à l'aise avec l'anglais (autant à l'oral qu'à l'écrit) alors ce poste est fait pour vous ! Lancez-vous et rejoignez-nous ! Pourquoi nous rejoindre ? - Être au coeur de la stratégie de l'entreprise et faire partie intégrante de nos projets, - Un Manager disponible et présent, - Charte de Télétravail en vigueur (à adapter selon les missions), - Accord d'Intéressement, - Plan de Développement des Compétences, - Prise en charge des frais kilométriques professionnels, - Parcours d'intégration complet et attribution d'un tuteur, - Et enfin, des événements réguliers avec toute l'équipe (afterwork, repas d'équipe, week-end d'entreprise, soirée de fin d'année etc.). Nous rejoindre, c'est simplement faire partie d'une aventure humaine au côté d'une équipe unique !

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