Expert Sénior Assurance de Stérilité (H/F)

CITECH; Orléans; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une société du secteur pharmaceutique recherche un Expert Sénior Assurance de Stérilité à Orléans. Le candidat idéal possède une formation scientifique avec plus de 10 ans d'expérience dans la fabrication de produits injectables, ainsi qu'une expertise en gestion des risques qualité. Ce poste offre un CDI avec un salaire compétitif allant de 40 à 55 k€.

Prestations

Ambiance de travail conviviale

Formations adaptées

Mutuelle avantageuse

Flexibilité sur les repas

Qualifications

• Plus de 10 ans dans la fabrication de produits injectables sous isolateur.
• Expérience en mise en œuvre de stratégies CCS/APS.
• Maîtrise du français et de l’anglais.

Responsabilités

• Gestion des listes de tâches et coordination avec les équipes périphériques.
• Communication quotidienne avec le chef de projet.
• Rédaction de documents qualité et analyse des écarts.

Connaissances

Gestion des risques qualité

Confidentialité et intégrité des données

Rigueur

Esprit d’analyse

Formation

Formation scientifique spécialisée

Description du poste

Description de l'entreprise

CITECH recrute !

Vous souhaitez mettre votre expertise au service d’un projet stratégique dans le domaine pharmaceutique ? Nous avons LA mission qu’il vous faut !
Nous recherchons en effet un(e) Expert Sénior Assurance de Stérilité (H/F) pour accompagner un acteur reconnu du secteur de la santé dans le renforcement de son département Assurance Qualité.

Description du poste

Vous aurez les responsabilités principales suivantes :

Gestion des listes de tâches et coordination avec les équipes périphériques (maintenance, logistique, etc.)
Communication quotidienne avec le chef de projet et reporting via des KPI mensuels
Analyses de risques (initiation, exécution, conclusion, plan d’action)
Rédaction de documents qualité : protocoles/plans et rapports de tests, SOP, modes opératoires
Analyse des écarts par rapport aux BPF (Annexes 1, 13)
Élaboration d’argumentaires scientifiques sur les écarts réglementaires
Suivi des plans d’action, investigations et traitement des résultats hors spécifications (OOS)
Rédaction de la CCS DP

Qualifications

Formation : Scientifique spécialisé(e) dans le domaine (pharmacien, ingénieur, master, doctorat, microbiologiste) avec expertise GMP sur installations, utilités, équipements et environnement.

️ Expérience :

• Plus de 10 ans dans la fabrication de produits injectables sous isolateur

• Expérience en mise en œuvre de stratégies CCS/APS

• Maîtrise du français et de l’anglais

️ Compétences clés :

• Gestion des risques qualité (analyse de risque, AMDEC, déviation, change control)

• Confidentialité et intégrité des données

• Rigueur, autonomie, organisation

• Esprit d’analyse et de synthèse, excellent relationnel

️ Tous nos postes sont ouverts aux personnes possédant le statut RQTH.

Informations supplémentaires

Poste situé à Orléans ou région orléanaise
CDI : 40 – 55 k€
Freelance : 350 – 450 €/J

Référence : 250811_Assurance stérilité

Pourquoi rejoindre Citech ?

• Une ambiance de travail conviviale avec des afterworks organisés régulièrement !

• Des missions de longues durées

• Des formations adaptées à vos envies et vos aspirations

• Une mobilité que si vous le souhaitez

• Un accompagnement personnalisé avec un suivi régulier (autour d’un café ou un thé, c’est vous qui choisissez )

• Une mutuelle avantageuse pour vous mais aussi pour les membres de votre famille

• Une flexibilité sur la gestion de vos repas

• Un statut Cadre et une convention collective SYNTEC

Alors qu’attendez-vous pour nous rejoindre ?