Consultant Sérialisation - Pharmaceutique (H / F)

NEO2; Levallois-Perret; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une société de conseil spécialisée en ingénierie recherche un expert en sérialisation pharmaceutique. Vous serez responsable de la mise en conformité des processus de sérialisation, de la gestion des alertes et du suivi des déviations. La maîtrise de Tracelink est essentielle, ainsi qu'une capacité à travailler de manière autonome. Nous valorisons l'inclusion et la diversité dans nos équipes.

Qualifications

• Expérience en sérialisation pharmaceutique.
• Maîtrise opérationnelle de Tracelink.
• Connaissances en qualité, production ou supply chain appréciées.

Responsabilités

• Mise en conformité des process de sérialisation.
• Gestion des alertes et mise en place de KPI.
• Suivi et résolution des déviations.

Connaissances

Sérialisation pharmaceutique

Tracelink

Autonomie

Description du poste

À propos de l'entreprise

Créée en 2008, NEO2 est une société de conseil et d'assistance technique, spécialisée dans les métiers de l'ingénierie de process et des infrastructures industrielles.

Notre groupe compte plus de 600 collaborateurs et intervient auprès de grands comptes dans les secteurs de l'Energie, l'Environnement, la Pharmaceutique, la Santé, l'Agroalimentaire, etc sur des projets industriels ou digitaux.

Comment ? Nous détachons nos consultants ingénieurs, experts techniques et chefs de projets, pour assister nos clients dans la réalisation de leurs projets stratégiques.

Aujourd'hui, implantés en France à Paris, Nantes, Lyon, Lille, Strasbourg, Aix-en-Provence et Bordeaux, nous poursuivons notre développement avec l'ouverture d'une agence à Bruxelles en Belgique.

Chez NEO2, nous valorisons tous les talents ! Nous traitons toutes les candidatures de façon équitable, dans le but de promouvoir l'inclusion et la diversité parmi nos équipes.

A propos du poste

Principales activités confiées :

• Mise en conformité des process sérialisation et documents associés :
• Diagnostic flash des process de routine
• Optimisation / fluidification
• Mise à jour des SOP / INS / FOR

• Master Data :
• Etat des lieux et participation aux mises à jour

• Gestion des alertes et indicateurs :
• Participation au projet d'optimisation de la gestion des alertes
• Mise en place de KPI (alertes / réclamations / investigations)
• Création d'une procédure MD sur l'UDI

• VSI Tracelink :
• Revue périodique Tracelink
• Process d'analyse des releases
• Etat des lieux des preuves VSI

• Gestion des erreurs inattendues / déviations :
• Suivi et résolution en coordination avec le service
• Mise en place d'actions correctives et préventives
• Ouverture et suivi des déviations
• Capitalisation des investigations

• Projets transverses :
• Déploiement de la sérialisation dans de nouveaux pays
• Support aux projets business

Profil recherché

• Expérience en sérialisation pharmaceutique
• Maîtrise opérationnelle de Tracelink
• Connaissances Qualité / Production / Supply appréciées
• Capacité à être rapidement autonome et force de proposition