Consultant(e) – Chargé(e) d’Assurance Qualité Système - H/F

Caduceum; Île-de-France; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une société de conseil en qualité recherche un(e) Chargé(e) d’Assurance Qualité Système pour animer les processus qualité et suivre les événements qualité. Le candidat idéal a un Bac+5 en pharmacie ou ingénierie et une expérience significative en assurance qualité, intégrant des connaissances réglementaires telles que GMP et ISO13485. Ce poste est basé en Île-de-France et offre l'opportunité de travailler au sein d'une équipe dynamique.

Qualifications

• Expérience en Assurance Qualité Système souhaitée.
• Connaissances des réglementations GMP/BPF et ISO13485.
• Capacité à animer les processus qualité et à rédiger des documents.

Responsabilités

• Animer les processus du système qualité en place.
• Rédiger et réviser la documentation qualité.
• Assurer le suivi des événements qualité.

Connaissances

Gestion des processus du SMQ

Gestion des événements qualité

Analyse de risque

Adaptabilité

Bon relationnel

Formation

Diplôme Bac+5 (pharmacien, ingénieur, universitaire)

Description du poste

Responsabilités

Vos missions en tant que consultant :

En tant que Chargé(e) d’Assurance Qualité Système, vous interviendrez chez notre client dans le respect des réglementations et de procédures qualité en vigueur, et vous pourrez être amené à :

• Animer les différents processus du système qualité en place
• Rédiger et réviser la documentation associée (procédures, instructions)
• Être en charge du suivi de la GED et / ou du suivi du système de gestion des événements qualité du site (renseignements utilisateurs, suivi des mises à jour, …)
• Définir et / ou mettre à jour les indicateurs liés aux événements qualité sur le site
• Contribuer à la préparation des inspections et audits
• Assurer le suivi des événements qualité (déviations, CAPA, change control) associés aux inspections et aux audits
• Gérer le planning des auto-inspections et / ou des formations

Profil recherché

De formation pharmacien, ingénieur ou universitaire Bac+5, vous justifiez d’une expérience significative en Assurance Qualité Système vous ayant permis d’acquérir les compétences suivantes :

• Maîtrise des différents processus du SMQ et idéalement avoir eu une expérience dans la mise en place de ces processus (définition des acteurs, des rôles et responsabilités…)
• Maîtrise des outils de pilotage des différents processus (revue de processus…)
• Expérience aguerrie sur la gestion des évènements qualité : déclaration de l’évènement, investigation et recherche des causes, actions correctives
• Maîtrise des méthodes d’analyse de risque et mitigation
• Vous maîtrisez les exigences réglementaires associées (GMP / BPF, ISO13485, …) et les normes en vigueur
• Vous êtes adaptable, curieux(se), rigoureux(e) et êtes doté(e) d’un bon relationnel