Consultant Assurance Qualité Pharmaceutique H / F

Amarylys; Paris; Sur place; EUR 50 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de conseil en santé recherche un professionnel pour offrir des conseils stratégiques et répondre aux exigences réglementaires. Le candidat idéal sera Docteur en Pharmacie, avec au moins 5 ans d'expérience. Ce poste est basé à Paris, avec possibilité de télétravail. Une excellente maîtrise de l'anglais et des compétences analytiques sont requises.

Qualifications

• Expérience professionnelle de plus de 5 années dans le domaine de la santé et / ou réglementaire.
• Capacité à gérer des dossiers d'autorisation d'ouverture.
• Autonomie et capacité d'adaptation aux changements.

Responsabilités

• Conseils stratégiques basés sur les Bonnes Pratiques de Fabrication.
• Évaluer la conformité réglementaire des procédures des clients.
• Rédiger et valider des documents qualité.
• Participer aux audits des activités de l'exploitant.

Connaissances

Connaissances scientifiques et réglementaires

Anglais courant

Maîtrise du Pack Office

Esprit d'analyse et de synthèse

Polyvalence

Rigueur

Formation

Docteur en Pharmacie

Master 2 en droit de la santé ou affaires réglementaires

Description du poste

Vos missions :

• Offrir des conseils stratégiques et opérationnels basés sur une compréhension approfondie des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), des Bonnes Pratiques de Distribution (BPD), et des Bonnes Pratiques de Vigilance (BPV).
• Évaluer les processus et les procédures des clients en vue de leur conformité avec les exigences réglementaires en vigueur.
• Servir de point de liaison entre les clients et les autorités de santé, facilitant les communications et les procédures d'approbation réglementaire.
• Rédiger et valider des documents qualité : procédures, instructions, formulaires
• Analyser les documents de l'exploitant ou de leurs sous-traitants dans le respect des obligations réglementaires.
• Gérer les activités relatives à la gestion des articles de conditionnement en lien avec les impératifs industriels et logistiques.
• Gérer les activités relatives à l'assurance qualité de l'exploitant : réclamations, déviations, suivi des CAPA, déclarations ANSM des anomalies qualité.
• Participer aux audits des activités de l'exploitant.
• Participer activement à l'activité de revue des RQP pour le compte de l'exploitant.
• Participer à la préparation des dossiers d'autorisation d'ouverture d'établissements pharmaceutiques exploitant.

Lieu : Paris, avec possibilité de télétravail depuis n'importe où en France.

Ne manquez pas l'opportunité de faire partie d'une équipe qui valorise votre développement professionnel et personnel. Postulez dès maintenant en envoyant votre candidature et donnez un nouvel élan à votre carrière !

Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes :

• Docteur en Pharmacie avec un Master 2 en droit de la santé, affaires réglementaires ou assurance qualité.
• Expérience professionnelle de plus de 5 années dans le domaine de la santé et / ou réglementaire.
• Connaissances scientifiques et réglementaires liées aux affaires pharmaceutiques et réglementaires.
• Maîtrise du Pack Office.
• Anglais courant, à l'oral et à l'écrit.
• Esprit d'analyse et de synthèse.
• Polyvalence, efficacité, sens du détail et aisance à passer d'un sujet à un autre rapidement.
• Rigueur, approche méthodique, écoute, autonomie, capacité d'adaptation et curiosité.