Chef de Projet Affaires Règlementaire Clinique H / F

MEENT; Boulogne-Billancourt; Sur place; EUR 45 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique est à la recherche d'un(e) expert(e) en affaires réglementaires basé(e) à Boulogne-Billancourt. Vous serez responsable de la définition et de l'implémentation des stratégies réglementaires pour les produits de votre portefeuille. Ce poste nécessite un Docteur en Pharmacie ou une formation scientifique avec un master en Affaires Réglementaires et au moins 3 ans d'expérience dans ce domaine.

Qualifications

• Docteur(e) en Pharmacie ou formation scientifique + Master en Affaires Réglementaires.
• Expérience professionnelle d'au moins 3 ans en Affaires Réglementaires.
• Connaissance des produits biologiques.

Responsabilités

• Définir et implémenter des stratégies clinique-réglementaires.
• Assurer la conformité aux réglementations en vigueur.
• Travailler avec des équipes médicales et de pharmacovigilance.

Connaissances

Connaissance des processus réglementaires en Europe

Maîtrise du développement clinique

Expérience internationale en projets

Formation

Docteur en Pharmacie

Master en Affaires Réglementaires

Description du poste

Vos missions principales seront les suivantes :

• Définir, proposer et implémenter les stratégies clinico- réglementaires et labelling pour les activités clinico- réglementaires de développement, d'enregistrement et de cycle de vie des produits de votre portefeuille.
• S'assurer de la règlementation en vigueur dans les pays concernés.
• Vous travaillerez en relation avec les équipes médicales, de pharmacovigilance et autres entités / filiales du Groupe.

Vous êtes Docteur(e) en Pharmacie ou issu(e) d'une formation scientifique complété d'un master en Affaires Réglementaires.

Vous possédez une expérience professionnelle d'au moins 3 ans en Affaires Réglementaires

Connaissance des processus réglementaires en Europe et si possible aux USA.

Maîtrise du développement clinique et des aspects labelling.

Connaissance des produits biologiques.

Vous avez déjà travaillé dans des équipes projet internationales.