Chargé Qualification/Validation (H/F)

FC FRANCE SAS; Magny-en-Vexin; Sur place; EUR 30 000 - 36 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique à Magny-en-Vexin recherche un Chargé Qualification/Validation pour gérer la validation de nettoyage et des procédés. Le candidat idéal possède au moins 6 mois d'expérience dans le domaine et doit avoir un bon niveau d'anglais. Le poste est en CDI avec un salaire brut compris entre 30 000 € et 36 000 € par an. Des avantages tels que des titres-restaurant sont offerts.

Prestations

Titres-restaurant

Complémentaire santé

Qualifications

• 6 mois minimum en validation de nettoyage ou 1 an minimum d'expérience en qualification ou validation.
• Capacité de travail en équipe.
• Bonnes capacités de synthèse à l'oral et à l'écrit.

Responsabilités

• Validation des procédés de fabrication.
• Rédaction du protocole et du rapport.
• Suivi des activités avec les services associés.

Connaissances

Connaissance des concepts de validation de nettoyage

Qualités rédactionnelles

Anglais courant

Capacité d'organisation

Esprit décisionnaire

Formation

Baccalauréat

Description du poste

Offre n° 197GJHG - Chargé Qualification/Validation (H/F)

Offre d'emploi : Chargé Qualification/Validation (H/F) CDI Temps plein. Rémunération : entre 30 000 € et 36 000 €/an selon profil. FC France SAS, filiale du groupe italien FRIULCHEM s.p.a, est spécialisée dans la fabrication et le développement de spécialités pharmaceutiques et de compléments alimentaires à usage vétérinaire, en sous-traitance au profit de clients. FC France, situé dans le Val d'Oise (95) à Magny-en-Vexin, recherche actuellement un(e) chargé(e) Qualification/Validation avec une expérience dans le domaine de la validation de nettoyage.

La principale mission confiée sera :

• Validation du nettoyage (équipements). Déploiement et suivi de la nouvelle stratégie de validation de nettoyage. Rédaction des protocoles de validation et des rapports (nettoyage équipements ainsi que validation de méthodes analytiques). Vérification de nettoyage. Suivi des activités avec les services acteurs (production, contrôle qualité, assurance qualité). Mise à jour des bases de données nécessaires à la validation de nettoyage. Gestion des prestataires internes ou externes.

Les missions ultérieures du poste incluront :

• Qualification des équipements. Rédaction du protocole et du rapport. Suivi des activités avec le maintien de l'état qualifié. Gestion des prestataires internes ou externes.
• Validation des procédés de fabrication. Rédaction du protocole et du rapport. Suivi des activités avec la validation en continue. Gestion des prestataires internes ou externes.
• Validation du nettoyage (locaux). Rédaction du protocole et du rapport. Vérification de nettoyage avec le suivi des tendances. Suivi des activités. Gestion des prestataires internes ou externes.
• Qualification des locaux. Rédaction du protocole et du rapport. Suivi des activités avec le maintien de l'état qualifié. Gestion des prestataires internes ou externes.

Compétences métier et qualifications

• Connaissance des concepts de validation de nettoyage (MACO, recouvrements, etc.).
• Connaissance de l'annexe 15 (qualification et validation) des BPF.
• Qualités rédactionnelles, bonnes capacités de synthèse à l'oral et à l'écrit. Anglais courant.
• Compétence relationnelle. Autonomie et prise d'initiative. Capacité d'organisation avec un focus sur le résultat. Capacité de travail en équipe. Bonne communication. Esprit fédérateur et décisionnaire.
• Profil : 6 mois minimum en validation de nettoyage ou 1 an minimum d'expérience en qualification ou validation. A partir du niveau baccalauréat.

Expérience

• 6 Mois Cette expérience est indispensable

Compétences associées

• 6 mois minimum en validation de nettoyage ou 1 an minimum d'expérience en qualification ou validation. Collaborer avec une équipe projet. Communiquer efficacement par écrit les résultats des tests. Interprétation des données de validation. Rédaction de rapports de validation. Rédiger des rapports détaillés sur les tests effectués.

Informations complémentaires

• Qualification : Agent de maîtrise
• Secteur d'activité : Fabrication de préparations pharmaceutiques

Employeur

FC France SAS, filiale du groupe italien FRIULCHEM s.p.a, est spécialisée dans la fabrication et le développement de spécialités pharmaceutiques et de compléments alimentaires à usage vétérinaire, en sous-traitance au profil de client tiers dont VIRBAC.

Conditions et avantages

• Salaire : Brut mensuel entre 30 000 € et 36 000 € sur 12 mois.
• Titres-restaurant / Prime de panier.
• Complémentaire santé.

Déplacements

Déplacements : Jamais

Comment postuler

Les courriers (lettre de motivation et CV) devront être adressés à Madame Caroline BLANCHARD par mail à l'adresse suivante : [e-mail]