Chargé de Qualification Validation Pharmaceutique H / F

SPIE Industrie; Saint-Priest; Sur place; EUR 41 000 - 52 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de services industriels à Saint-Priest recherche un(e) Chargé(e) de qualification et validation. Vous êtes responsable de la stratégie des tests, de l'élaboration de procédures et de la rédaction de rapports. Une expérience de 2 ans en qualification/validation est requise. Nous offrons un package salarial compétitif, incluant des primes et des programmes de développement de carrière.

Prestations

Salaire attractif sur 13 mois

Prime de vacances (30 %)

Mutuelle et prévoyance

Plan d'actionnariat

Comité d'entreprise

Qualifications

• 2 années d'expérience en qualification/validation ou en biologie.
• Expérience dans le domaine pharmaceutique.

Responsabilités

• Définir la stratégie de tests pour les équipements.
• Élaborer des tests de validation pour les systèmes d'information.
• Participer aux analyses de risques et impacts.
• Rédiger protocoles et rapports de qualification.
• Suivre l'exécution des tests chez fournisseurs ou clients.

Connaissances

Compétences relationnelles

Capacité d'organisation

Rigueur

Gout du terrain

Formation

Diplôme Bac +3

Description du poste

Au sein du service Life Sciences de SPIE Industrie, nous nous distinguons par notre expertise dans l'accompagnement apporté à nos clients des secteurs pharmaceutique, cosmétique et des dispositifs médicaux tout au long du cycle de vie de leurs projets. De la conception à la production, nos consultants fournissent un support dans les domaines technique, qualité et réglementaire. Nous recrutons un(e) Chargé(e) de qualification et validation. Rattaché(e) à l'un des responsables de secteur SPIE, basés en région Lyonnaise, Alsace, Normandie ou Île-de-France Nord, vous serez accompagné(e) tout au long de vos missions en interne et chez nos clients. Dans le cadre de projets de revamping ou de nouvelles installations pharmaceutiques, vous interviendrez sur diverses opérations de commissioning, qualification et validation, notamment : Définition de la stratégie de tests (FAT, SAT, QC, QI, QO, QP) pour les équipements, systèmes environnementaux, et utilités, Élaboration des tests de validation pour les systèmes d'information (SI), les processus, et les procédures de nettoyage, Participation aux analyses de risques et impacts, Rédaction des protocoles et rapports de qualification / validation, Suivi de l'exécution des tests, que ce soit chez les fournisseurs ou directement sur site client, Gestion et suivi des non-conformités, Vous travaillerez en étroite collaboration avec les services techniques, la production, la qualité, la métrologie ainsi que les fournisseurs, pour garantir la conformité et la performance des installations.

Technicien ou diplômé de niveau Bac +3 avec 2 années d'expérience en qualification / validation ou en biologie ou issu d'une école d'ingénieur avec une expérience dans le domaine pharmaceutique. Reconnu pour vos excellentes compétences relationnelles. Apprécié pour votre goût du terrain. Rigoureux et doté d'une grande capacité d'organisation. Pourquoi nous rejoindre ? Rejoindre SPIE, c'est intégrer une entreprise qui valorise ses collaborateurs et encourage un environnement de travail stimulant et inclusif. Nous sommes convaincus que la diversité des talents est un atout précieux et nous nous engageons à offrir des opportunités à tous, sans distinction d'origine, de genre ou de situation de handicap. Nous nous impliquons également activement dans la transition énergétique. En participant à nos projets, vous aurez l'opportunité de contribuer à la réduction de l'empreinte carbone et à la promotion de solutions durables, contribuant ainsi à un avenir plus respectueux de l'environnement. Rémunération : Un package salarial compétitif, entre 41 000 € et 52 000 € brut par an, en fonction de votre profil. Ce que nous vous proposons : Un salaire attractif sur 13 mois, Une prime de vacances (30 %), Des dispositifs de participation et d'intéressement, Une mutuelle et une prévoyance, Un plan d'actionnariat pour impliquer nos collaborateurs, Un programme de promotion individuelle pour dynamiser votre carrière, Un comité d'entreprise avec des avantages variés. Envie de travailler dans un environnement où votre contribution est reconnue et valorisée ? Prenez votre carrière en main et rejoignez-nous !