ATTACHE·E DE RECHERCHE CLINIQUE 100%

CHU de La Réunion; Saint-Denis; Sur place; EUR 30 000 - 45 000; Plein temps

Résumé du poste

Un hôpital régional à La Réunion recrute un/e professionnel/le pour assurer le suivi et le contrôle qualité des projets de recherche clinique. Le/la candidat/e idéal/e a un BAC +5 en recherche clinique et une expérience confirmée dans le monitoring d'essais cliniques. Des missions de formation et des interactions avec des équipes internes et externes sont essentielles dans ce rôle.

Qualifications

• BAC +5 avec formation qualifiante en recherche clinique ou équivalent.
• Expérience dans le monitoring d’essais cliniques souhaitée.

Responsabilités

• Assurer la mise en place et le suivi des projets de recherche clinique.
• Former le personnel des centres aux Bonnes Pratiques Cliniques.
• Réaliser les visites de suivi et de clôture des centres.

Connaissances

Connaissance des Bonnes Pratiques Cliniques

Surveillance de la qualité

Formateur

Gestion de projet

Formation

BAC +5 en recherche clinique ou équivalent

Description du poste

Description du poste

POSTE NON PÉRENNE

Mettre en place sur site ou à distance puis assurer la surveillance et le contrôle qualité aux plans scientifique, technique et réglementaire des protocoles de recherche clinique, pour le compte du promoteur ou du gestionnaire.

Activités principales

Assurer la mise en place, le monitoring – Contrôle Qualité et la clôture des projets de recherche clinique pour le compte du CHU et/ou d’un promoteur externe (industriel ou institutionnel)

• Conduire les étapes préalables à la mise en place des centres (faisabilités, sélection, validation circuits logistiques…)
• Réaliser la visite d’ouverture et former le personnel du centre
• Réaliser les visites de suivi dans le centre et pharmacie
• Réaliser les visites de clôture du centre et veiller à l’archivage des données
• Veiller au respect des obligations réglementaires à tous les stades de la recherche

Assurer l’interface entre le promoteur et le centre investigateur :

• Identifier et évaluer les potentiels de recrutement des centres investigateurs
• Informer le promoteur de l’état d’avancement de l’étude
• Rédiger les CR à l’issu des visites de monitoring ou des visites de contact
• Identifier les freins, dysfonctionnements au déroulement de l’étude et mettre en œuvre les actions correctives
• Accompagner le centre investigateur dans la notification et le suivi des Evènements Indésirables Graves (EIG)

Assurer le suivi et la qualité scientifique, technique et réglementaire des projets de recherche clinique dont le CHU est Promoteur

• Participer à la relecture/revue des documents de la recherche (protocole, notice d’information patient, cahier d’observation…)

Former les personnels des centres aux Bonnes Pratiques Cliniques

Activités ponctuelles et /ou transversales

• Participer aux groupes de travail Qualité de la DRCI et rédiger des documents et procédures

Qualité

• Conduire des missions transversales dans le cadre du GIRCI SOHO (Groupement Interrégionale à la Recherche Clinique et à l’Innovation Sud-Ouest Outre-Mer Hospitalier) en lien avec le Relai Opérationnel GIRCI

Relations avec les services et correspondants externes

Sous la responsabilité du Manager de l’Unité monitoring, l’ARC promoteur travaille en relation étroite avec :

• Les représentants du promoteur ;
• Les référents pharmacovigilance du promoteur ;
• L’investigateur et le personnel du centre ;
• Le personnel des plateaux techniques
• Les différentes unités du service Recherche du CHU.

Diplôme

• BAC +5 avec formation qualifiante en recherche clinique ou équivalent en expériences et compétences acquises
• Expérience confirmée dans le monitoring d’essais cliniques institutionnels
• Expérience dans le monitoring d’essais cliniques industriels fortement souhaitée