Tecnico De Laboratorio jobs in Deutschland

Desde mAbxience, compañía especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares, incorporamos un/a técnico/a de QA Manufacturing para nuestra planta en León (España).

Reportando a la Coordinación de QA Manufacturing, se encargará de la revisión de las operaciones de fabricación y documentación relacionada con el proceso productivo. Las fabricaciones se centran en API formulado de Biosimilares (anticuerpos monoclonales) de desarrollo propio y productos CMO (Biosimilares / Innovadores).

• Quality Oversight de las operaciones en planta.
• Revisión de guías de fabricación y cuadernos de registro.
• Revisión y cierre de guías de fabricación cumplimentadas.
• Gestión del sistema de eventos de calidad. Revisión de investigaciones de causa raíz, evaluaciones de impacto, análisis de riesgos relacionados con fabricaciones e instalaciones.
• Utilización de la herramienta Trackwise para la gestión de la documentación de calidad (Eventos de calidad, controles de cambios, reclamaciones, sistema documental y de entrenamientos).
• Revisión de procedimientos normalizados de trabajo, nuevas ediciones de guías de fabricación, métodos cromatográficos, etc.
• Notificación de eventos durante las fabricaciones CMO.
• Colaboración en la generación de los APQR y PQR de fabricación de sustancia activa formulada.
• Participación y colaboración en la elaboración de métricas del departamento.
• Emisión de copias controladas de BRs, seguimiento de documentación, entrenamientos, etc.
• Notificación de problemas potenciales o reales detectados en su área de responsabilidad y ayuda en la implantación de acciones correctivas y preventivas junto con los responsables locales.
• Impulsar la innovación en sus áreas de interés y proponer mejoras respecto a los sistemas de Calidad.
• Asistencia a reuniones de departamento o sección, así como otras reuniones para ampliar el conocimiento del día a día en una empresa referente del sector biotecnológico.

• Formación: Grado en Farmacia, Químicas, Biotecnología, Ciencias de la Salud, etc.
• Idiomas: Inglés
• Experiencia: 2-3 años en posición similar

Ofrecemos contratación indefinida para formar parte de una compañía biofarmacéutica en plena expansión.

• Seguro de vida y accidente.
• Comedor gratuito de empresa.
• Plataforma online de formación gratuita.
• Biblioteca online gratuita.
• Plataforma de bienestar social, físico y emocional.

Mabxience es una empresa comprometida con la igualdad de oportunidades, por lo que todos los candidatos serán considerados sin distinción de raza, color, género, edad, orientación sexual, religión, origen, estado civil, ciudadanía o capacidad diferentes.