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Técnico de control de calidad operacional
Job summary
Una empresa farmacéutica en Madrid busca un Técnico de control de calidad operacional. Las responsabilidades incluyen la gestión de la documentación y la revisión de datos generados en el laboratorio. Se requiere formación en Farmacia o Químicas y experiencia en el sector farmacéutico bajo normativas GMP. Se valoran conocimientos de inglés científico y experiencia con SAP.
Qualifications
- Más de 2 años de experiencia en control de calidad en un entorno GMP.
- Dominio de la Farmacopea Europea y USP.
Responsibilities
- Actualizar la documentación del departamento y mantener los sistemas organizados.
- Redactar procedimientos analíticos y protocolos para validaciones.
- Controlar el cumplimiento de los calendarios de trabajo establecidos.
Skills
Education
Necesitamos incorporar un Técnico de control de calidad operacional. La principal función de la posición es gestionar y revisar tanto la documentación generada en el Departamento de Control de Calidad como los raw data generados en los análisis llevados a cabo en el laboratorio.
- Actualizar documentación del departamento PNTs, IT, formatos, logbooks.
- Redacción de procedimientos analíticos, protocolos, reports tanto de estudios de estabilidad como validaciones y transferencias analíticas.
- Redacción y actualización de módulos de registro de productos nuevos.
- Mantener calendarios de trabajo actualizados (estabilidades, control ambiental y aguas) y asegurar el cumplimiento de estos.
- Revisión de datos y documentación generados en los análisis realizados en el laboratorio.
- Creación de planes de inspección y documentación de calidad de materiales en SAP.
- Revisión y aprobación de material de acondicionamiento, materias primas y producto terminado.
- Gestión de no conformidades, OOS, IA, CAPAs y controles de cambios en SharePoint.
Licenciatura / Grado en Farmacia, Químicas
- Inglés: Conocimientos de inglés científico (manejo de Farmacopea Europea y USP)
- Técnicas analíticas
- Conocimiento avanzado de MS Office
- Conocimientos avanzados de SAP
Experiencia en el desempeño del puesto dentro del sector farmacéutico entorno GMP.
Visión general de la Industria Farmacéutica.
* The salary benchmark is based on the target salaries of market leaders in their relevant sectors. It is intended to serve as a guide to help Premium Members assess open positions and to help in salary negotiations. The salary benchmark is not provided directly by the company, which could be significantly higher or lower.