Técnico de control de calidad operacional

Pharmaloop (a Salvat company); Madrid; Presencial; EUR 30.000 - 45.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa farmacéutica en Madrid busca un Técnico de control de calidad operacional. Las responsabilidades incluyen la gestión de la documentación y la revisión de datos generados en el laboratorio. Se requiere formación en Farmacia o Químicas y experiencia en el sector farmacéutico bajo normativas GMP. Se valoran conocimientos de inglés científico y experiencia con SAP.

Formación

• Más de 2 años de experiencia en control de calidad en un entorno GMP.
• Dominio de la Farmacopea Europea y USP.

Responsabilidades

• Actualizar la documentación del departamento y mantener los sistemas organizados.
• Redactar procedimientos analíticos y protocolos para validaciones.
• Controlar el cumplimiento de los calendarios de trabajo establecidos.

Conocimientos

Conocimientos de inglés científico

Técnicas analíticas

Conocimiento avanzado de MS Office

Conocimientos avanzados de SAP

Educación

Licenciatura / Grado en Farmacia o Químicas

Descripción del empleo

Necesitamos incorporar un Técnico de control de calidad operacional. La principal función de la posición es gestionar y revisar tanto la documentación generada en el Departamento de Control de Calidad como los raw data generados en los análisis llevados a cabo en el laboratorio.

FUNCIONES PRINCIPALES

• Actualizar documentación del departamento PNTs, IT, formatos, logbooks.
• Redacción de procedimientos analíticos, protocolos, reports tanto de estudios de estabilidad como validaciones y transferencias analíticas.
• Redacción y actualización de módulos de registro de productos nuevos.
• Mantener calendarios de trabajo actualizados (estabilidades, control ambiental y aguas) y asegurar el cumplimiento de estos.
• Revisión de datos y documentación generados en los análisis realizados en el laboratorio.
• Creación de planes de inspección y documentación de calidad de materiales en SAP.
• Revisión y aprobación de material de acondicionamiento, materias primas y producto terminado.
• Gestión de no conformidades, OOS, IA, CAPAs y controles de cambios en SharePoint.

FORMACIÓN ACADÉMICA

Licenciatura / Grado en Farmacia, Químicas

FORMACIÓN ESPECÍFICA DEL PUESTO

• Inglés: Conocimientos de inglés científico (manejo de Farmacopea Europea y USP)
• Técnicas analíticas
• Conocimiento avanzado de MS Office
• Conocimientos avanzados de SAP

EXPERIENCIA PROFESIONAL

Experiencia en el desempeño del puesto dentro del sector farmacéutico entorno GMP.

CONOCIMIENTO SECTOR

Visión general de la Industria Farmacéutica.