Maestro-Jobs in Deutschland

FUNDACIÓN JUAN XXIII somos una entidad sin ánimo de lucro, con más de cincuenta años apostando por la inclusión sociolaboral de personas en situación de vulnerabilidad psicosocial. Les acompañamos, tanto a ellos como a sus familias, con todos nuestros servicios y en todas sus edades.

Contamos con más de 800 personas en nuestro equipo y actualmente nos encontramos en un apasionante proyecto en crecimiento social y sostenible.

Necesitamos seleccionar para una multinacional de servicios de desarrollo y comercialización de productos farmacéuticos y biotecnológicos, de laboratorio, tanto en Madrid como en Barcelona, un Site Contract Specialist I con discapacidad para negociar, revisar y administrar los contratos entre la empresa (normalmente una CRO o farmacéutica) y los sitios de investigación (hospitales, clínicas o centros médicos donde se llevan a cabo los estudios clínicos). Esta persona debe asegurarse de que los contratos con los sitios estén listos, completos y firmados antes del inicio del ensayo clínico, sin retrasos, cumpliendo con los estándares regulatorios, legales y financieros.

1. Administrar todos los procesos de gestión de contratos, incluida la coordinación con documentos relevantes de protocolo, consentimiento informado, institución, investigador, proveedor, consultor y cliente a nivel de proyecto.
2. Bajo supervisión, asistir en la negociación del presupuesto y contrato con el sitio y, a través del Centro de Servicios de Contratos con Sitios y el líder SSUL, con el patrocinador hasta resolver los problemas.
3. Asistir a los líderes de SSU, gerentes u otros miembros del equipo de contratos con sitios en la gestión activa de problemas contractuales en curso; realiza seguimiento de los asuntos pendientes. Trabajar dentro de los plazos previstos de contratación país/sitio, asegura el cumplimiento y realiza el seguimiento del progreso de los hitos en el sistema de seguimiento SSU en tiempo real.
4. Colaborar con los departamentos internos y externos legales, financieros y de operaciones clínicas, incluyendo la comunicación y explicación de cuestiones legales y presupuestarias relacionadas con la gestión contractual.
5. Supervisar los aspectos financieros básicos del proyecto y el número de horas/tareas disponibles por contrato; informar discrepancias oportunamente.
6. Revisar y cumplir con los Procedimientos Operativos Estándar (SOP) e Instrucciones de Trabajo (WI) en tiempo y forma, mantener actualizados los registros de capacitación y asegurar el cumplimiento con el registro de horas.
7. Asegurar que todos los documentos relevantes sean archivados en el Archivo Maestro del Ensayo (TMF) conforme a los SOP de la Compañía o requisitos del patrocinador.

• Puesto estable y contratación directa por la empresa.
• Flexibilidad horaria, entrada entre las 7:00 y las 10:00.
• Posibilidad 100% de teletrabajo.
• Amplia banda salarial negociable según valía y experiencia aportada, salario bruto anual en 12 pagas.
• Beneficios sociales como: Seguro médico y seguro de vida, ticket comida por día trabajado, ayuda psicológica, web de autoayuda y cuidado del trabajador, etc.

• Título universitario en un campo relacionado o combinación equivalente de educación y experiencia.
• Experiencia en investigación clínica, contratos o áreas relacionadas que incluya trabajo en equipo (preferido).
• Habilidades sólidas en Microsoft Office, correo electrónico y correo de voz, Word, Excel.
• Fuertes habilidades organizativas, de presentación, documentación e interpersonales.
• Capacidad para manejar múltiples tareas y cumplir plazos en un entorno dinámico.
• Buen entendimiento del proceso de ensayos clínicos en Fases II-IV y de las Buenas Prácticas Clínicas (ICH GCP).
• Habilidad para interactuar de manera efectiva y adecuada con el personal de sitios de investigación.
• Buenas habilidades organizativas y atención al detalle.