Consultor De Validaciones Informáticas

Consultoria Asfalia S.L.; Málaga; Híbrido; EUR 30.000 - 40.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una consultora de validaciones informáticas busca un/a Técnico de Validaciones Informáticas en Málaga. Se requiere experiencia en validaciones y entornos GxP. El puesto ofrece modalidad híbrida y beneficios como seguro médico privado y desarrollo profesional. Se valorarán residentes en España, preferentemente en el área de Barcelona.

Servicios

Contratación indefinida

Horarios flexibles

Seguro médico privado

Desarrollo profesional

Formación

• Residencia en España, preferiblemente en Maresme o Barcelona.
• Experiencia mínima de 2-3 años en funciones similares.
• Habilidades de comunicación en español e inglés, hablado y escrito.

Responsabilidades

• Realizar validaciones de sistemas para cumplimiento normativo.
• Redacción y revisión de documentación de validaciones.
• Soporte a clientes durante implementación de sistemas GxP.

Conocimientos

Validaciones informáticas

Experiencia en entornos GxP

Conocimientos de 21 CFR Part 11

Habilidades para el trabajo en equipo

Educación

Ingeniería Informática o similar

Descripción del empleo

Overview

Técnico de Validaciones Informáticas (con experiencia) Full time – Preferiblemente híbrido, 08302 - Mataró Barcelona, España. Imprescindible residir en España.

Somos una consultora dedicada a proporcionar asesoría del ciclo de vida de los sistemas informáticos, validación de sistemas informáticos y gestión del sistema de calidad a empresas de ciencias de la vida - farmacéuticas, distribuidoras, químicas, CRO, etc., así como a sus proveedores de software. Contamos con más de 25 años de experiencia en la gestión eficaz de proyectos y el ciclo de vida del software, desde el desarrollo de aplicaciones como de su validación.

Estamos buscando sumar a nuestro departamento de validaciones informáticas, un/a ingenier@ o licenciad@ en Ingeniería Informática, Ingeniería Industrial o en Ciencias de la Salud - química, farmacia, etc., con experiencia demostrable en validaciones informáticas.

Responsibilities

• Realizar validaciones de sistemas informatizados para cumplimiento de normativa FDA y EMA.
• Redacción, revisión y ejecución de la documentación del dossier de validaciones.
• Creación, revisión y adaptación de procedimientos corporativos (PNTs) a las necesidades locales del cliente: Políticas de calidad relacionadas con los sistemas informáticos, Integridad de datos y de registros y firmas electrónicas.
• Procedimientos de gestión de sistemas informáticos.
• Procedimientos de uso de sistemas informáticos.
• Creación, revisión y adaptación de toda la documentación relacionada con el ciclo de vida de los sistemas informatizados (URS, documentación técnica, informes, etc.).
• Soporte a clientes y proveedores IT durante la implementación de sistemas GxP relevantes.

Requisitos

• Es imprescindible residir en España; se valorará que sea en el Maresme, Barcelona o alrededores. (No se tendrán en cuenta candidatos residentes fuera de España)
• Experiencia demostrable de mínimo dos/tres años en las funciones requeridas.
• Conocimiento y experiencia en entornos GxP relevantes.
• Disponibilidad para viajar si es necesario.
• Puede requerirse ejecutar protocolos en casa del cliente, lo que puede implicar viajar dos o tres días cada cierto tiempo.
• Alta capacidad de concentración y habilidades para el trabajo en equipo.
• Conocimientos sobre GxP, GDP, 21 CFR Part 11, etc.
• Capacidad y ganas de aprender.
• Hablar castellano y tener un buen nivel de inglés hablado y escrito.

Beneficios

• Contratación indefinida.
• Horarios: de 8:00 a 17:00 h con opción de horario intensivo los viernes.
• Modalidad híbrida: 2 días en la oficina y 3 días en casa.
• Conciliación familiar.
• Seguro médico privado y bonos de transporte público.
• Desarrollo profesional y crecimiento en un entorno que promueve nuevas habilidades.
• Ambiente de trabajo con compañer@s con metas y objetivos claros desde el primer día.
• Formación desde el primer día para mejorar conocimientos.
• Salario en función de la experiencia y conocimientos.