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Job Description

Zur Verstärkung unseres Teams an unserem Standort Burgwedel suchen wir Sie ab sofort, unbefristet und in Vollzeit als Associate Specialist Quality Assurance (m/w/d).

Ihre Aufgaben:

• Verantwortlich für die Verwaltung von GMP-relevanten Dokumenten und deren Archivierung (Erfassung, True Copy Digitalisierung)

• Subject Matter Expert Record Information Management System

• Unterstützung des Dokumentenmanagement im Rahmen der SOP-Administration und innerhalb der kontrollierten Ausgabe

• Verantwortlich für kontinuierliche Verbesserungsprozesse zur Weiterentwicklung des Archivierungsprozesses und Dokumentenmanagements am Standort

• Unterstützung der Mitarbeiter anderer Abteilungen in QA/GMP Fragen für das genannte Fachgebiet

• Trainer für relevante DMS-Systeme (RIMS, Accesstraining Archiv, Elogs) und übergeordnete GMP-Systeme

• Überwachung der Qualitätskennzahlen für die kontrollierte Dokumentenausgabe inklusiver Reporting und Trendanalyse

• Lokale Implementierung der globalen Vorgaben unseres Unternehmens in Bezug auf die Archivierung

• Durchführung fachlicher Anweisungen des Managers der Abteilung Training & Dokumentenmanagement und des Quality Strategy and Compliance Lead

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Dokumenten-/Informationsmanagement oder mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Dokumentenmanagement/Archivierung in der pharmazeutischen Industrie, oder in einer vergleichbaren Position, idealerweise in einem regulierten Umfeld mit hohen Qualitäts- und Hygieneanforderungen

• Sehr gute GMP- Kenntnisse

• Sicher in der Anwendung und Administration zeitgemäßer Qualitätssysteme

• Sehr sicher in der Anwendung von MS-Office (u.a. Word, Excel, PowerPoint)

• Ein hohes Verantwortungsbewusstsein für die übertragenen Aufgaben, Eigeninitiative, ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit, sicheres und Selbstbewusstes Auftreten, eine schnelle Auffassungsgabe sowie eine akkurate Arbeitsweise

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (verhandlungssicher in Wort und Schrift)

Unser Angebot:

• Arbeitszeiten entsprechen der 37,5 Stunden/Woche und ein attraktives betriebliches Altersversorgungssystem

• Wettbewerbsfähiges Gehaltspaket: 13 Monatsgehälter + Urlaubsgeld + Zielbonus

• 30 Tage Urlaubsanspruch

• Interne Weiterbildungsmöglichkeiten

• Internationale Kooperationen

• Training on the Job

• Einbringen eigener Ideen in die Prozessgestaltung

• Einblicke in die Entwicklung von Arzneimitteln

Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, das auf den Werten seiner vielfältigen, talentierten und engagierten Mitarbeiter aufbaut. Der schnellste Weg innovative Entwicklungen voranzutreiben ist, unterschiedliche Ideen in einer integrativen Umgebung zusammenzubringen. Wir bestärken unsere Kollegen darin, sachlich über ihre Vorstellungen zu diskutieren und Probleme gemeinsam anzupacken. Wir sehen uns als Arbeitgeber der Chancengleichheit und engagieren uns dafür, integrative, vielfältige Arbeitsplätze zu fördern.

Current Employees apply HERE

Current Contingent Workers apply HERE

Search Firm Representatives Please Read Carefully
Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.

Employee Status:

Regular

Relocation:

No relocation

VISA Sponsorship:

No

Travel Requirements:

No Travel Required

Flexible Work Arrangements:

Not Applicable

Shift:

Not Indicated

Valid Driving License:

No

Hazardous Material(s):

N/A

Required Skills:

Accountability, Accountability, Analytical Problem Solving, Aseptic Filling, cGMP Compliance, Communication, Complaint Management, Decision Making, Deviation Management, Digitizing, Document Management, Good Manufacturing Practices (GMP), Information Management, Management Process, Microsoft Excel, Microsoft Office, Microsoft PowerPoint, Quality Assurance (QA), Quality Assurance Analysis, Quality Auditing, Quality Management Standards, Quality Management Systems (QMS), Quality Standards, Quality Support, Report Writing {+ 5 more}

Preferred Skills:

Job Posting End Date:

06/27/2025

*A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFOREthe listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.