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French Job Description -

Directeur, Pharmacocinétique

Localisation - À domicile aux États-Unis ou au Canada

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Le groupe de pharmacologie clinique d’IQVIA embauche ! Cette équipe prend en charge les composantes pharmacocinétiques et pharmacodynamiques de toutes les phases des études cliniques, depuis la conception de l’étude jusqu’à l’élaboration du protocole, l’analyse et le reporting. Nos scientifiques agissent également comme consultants, tant à l'interne qu'à l'externe, et leur engagement précoce permet d'identifier les lacunes dans la stratégie de développement de médicaments et dans les protocoles individuels.

Aperçu du poste :

En tant que directeur de la pharmacocinétique, vous fournirez des directives à un groupe désigné de scientifiques en pharmacologie clinique PK/PD afin de vous assurer que les projets disposent des ressources appropriées et que les employés sont formés pour répondre aux besoins des projets. Vous contribuerez à la formulation d’objectifs et de buts stratégiques efficaces, assurerez la mise en œuvre et l’intégration opérationnelle de ces objectifs et gérerez les composantes PK/PD de projets spécifiques, y compris la gestion budgétaire. Vous pouvez également servir de consultant ou de scientifique de projet PK pour des projets complexes de pharmacologie clinique, selon les besoins.

Responsabilités :

• Conception et développement d'études : Concevoir des études, élaborer des plans de développement clinique, des protocoles, des plans d'analyse statistique, des analyses PK/PD, des tableaux, des listes, des figures et des rapports d'études cliniques pour les études de pharmacologie clinique de phase I à IV et de PK de population.
• Gestion des ressources : allouer les ressources PK/PD, gérer les affectations de projet et la capacité.
• Contrôle de la qualité : mettre en œuvre l'évaluation et les procédures de contrôle de la qualité, l'examen scientifique et assurer la livraison en temps voulu des livrables PK/PD.
• Formation technique et mentorat : Offrir de la formation et du mentorat aux scientifiques et au personnel de PK/PD.
• Communication réglementaire : préparer les sections PK/PD des dossiers mondiaux pour l'enregistrement des produits et communiquer avec les organismes de réglementation du monde entier.
• Intégration interfonctionnelle : servir de liaison avec les autres départements d'IQVIA et promouvoir l'intégration et l'harmonisation.
• Développement des affaires : Participer à l'élaboration des propositions et du budget, aux services de marketing et au développement de nouvelles opportunités clients et projets.
• Gestion : Gérer le personnel conformément aux politiques de l’organisation et aux règlements applicables, y compris la planification, l’attribution et la direction du travail ; évaluer le rendement; guider le perfectionnement professionnel; récompenser et discipliner les employés; aborder les problèmes de relations avec les employés; et régler les problèmes.

Exigences :

Expérience : généralement un minimum de 7 à 10 ans d'expérience pertinente, y compris en pharmacologie clinique et en gestion de ligne.

Éducation : doctorat en pharmacocinétique, en pharmacie ou dans un domaine connexe (préféré). Maîtrise ou doctorat en pharmacie ou dans un domaine connexe (acceptable).

Compétences et aptitudes :

Connaissance solide des concepts pharmacocinétiques, du processus de développement de médicaments et des exigences réglementaires. Connaissances avancées en analyse non compartimentée et en logiciels (WinNonLin préféré). Expérience avec la modélisation PK de population et les logiciels pertinents (R et NONMEM de préférence). Expérience en matière de soumissions réglementaires. Excellentes compétences en résolution de problèmes, en analyse, en informatique, en communication et en leadership. Capacité de travailler au sein d'une équipe matricielle et d'interagir dans un environnement interfonctionnel et multiculturel.

Ce que vous y gagnez :

• Contribuer à façonner l'avenir du département de pharmacologie clinique
• Projets intéressants et innovants
• Environnement de travail collaboratif et inspirant