Líder de Estabilidades y Calidad GMP

APOTEX; Ciudad de México; Presencial; MXN 200,000 - 400,000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa farmacéutica innovadora en Ciudad de México busca un Coordinador de Análisis de Estabilidad. El rol implica asegurar el cumplimiento de Buenas Prácticas de Laboratorio y coordinar la transferencia de nuevos productos. Se requiere título en Química Farmacéutica o Biología y 4 años de experiencia en el área. Un entorno laboral inclusivo y de crecimiento personal es fundamental en la empresa.

Formación

• Inglés intermedio.
• 4 años como Químico Analista o 2 años como Coordinador, Supervisor o Jefe de Área.
• Conocimientos en Transferencias de Métodos Analíticos.
• Conocimiento de la NOM-059 NOM-073 FDA (ICH).
• Experiencia en manejo de auditorías internas corporativas y Cofepris.

Responsabilidades

• Programar y supervisar la realización de los análisis del producto en estabilidad.
• Coordinar la elaboración de protocolos e informes de estudios de estabilidad.
• Supervisar la ejecución del Programa Anual de Estabilidad.
• Asegurar que todo el personal recibe la capacitación requerida.
• Atender auditorías internas externas y regulatorias.

Conocimientos

Construir un equipo exitoso a través de la Alineación y Compromiso

Serenidad

Delegar

Desarrollo de los reportes directos

Educación

Licenciatura Titulado en Química Farmacéutica o Biología

Herramientas

HPLC

GC

Manejo de Software para el manejo de HPLC / UPLC / GC (Empower Chemstation)

SAP Trackwise

Descripción del empleo

Una empresa farmacéutica innovadora en Ciudad de México busca un Coordinador de Análisis de Estabilidad. El rol implica asegurar el cumplimiento de Buenas Prácticas de Laboratorio y coordinar la transferencia de nuevos productos. Se requiere título en Química Farmacéutica o Biología y 4 años de experiencia en el área. Un entorno laboral inclusivo y de crecimiento personal es fundamental en la empresa.