Ingeniero de Validacion

Neolpharma SA de CV; Toluca; Presencial; MXN 200,000 - 400,000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Un laboratorio farmacéutico mexicano ubicado en Toluca busca un Ingeniero de Validación apasionado para integrarse al arranque de una nueva planta. El candidato ideal debe tener una licenciatura en Ingeniería Química o afín, con al menos 2 años de experiencia en la industria farmacéutica. Sus responsabilidades incluirán ejecutar actividades de validación y asegurar cumplimiento de normativas nacionales e internacionales. Ofrecemos un salario competitivo y prestaciones superiores a la ley.

Servicios

Sueldo competitivo

Prestaciones superiores a las de ley

Oportunidades de desarrollo

Ambiente de trabajo profesional

Formación

• Experiencia mínima de 2 años en la industria farmacéutica.
• Conocimiento de normativas COFEPRIS y guías de FDA y OMS.
• Deseable experiencia en proyectos de certificación GMP.

Responsabilidades

• Ejecutar actividades de validación en planta de inyectables.
• Coordinar pruebas con áreas de Calidad, Ingeniería y Producción.
• Asegurar cumplimiento de regulaciones nacionales e internacionales.

Conocimientos

Conocimiento en normativas GMP

Orientación a procesos

Trabajo en equipo

Educación

Licenciatura en Ingeniería Química, Bioquímica, Industrial o Farmacéutica

Descripción del empleo

En Psicofarma Toluca, laboratorio 100% mexicano con más de 45 años de experiencia en el desarrollo de medicamentos para el sistema nervioso central, buscamos un Ingeniero de Validación motivado y apasionado.

Formarás parte del arranque de nuestra nueva planta farmacéutica, contribuyendo al cumplimiento de los más altos estándares de calidad y normatividad.

Empresa: Psicofarma

Ubicación: Toluca

Responsabilidades

• Ejecutar y documentar actividades de validación en equipos, sistemas, procesos y limpieza en planta de inyectables.
• Participar activamente en la puesta en marcha de una nueva planta farmacéutica bajo normativa nacional e internacional.
• Asegurar el cumplimiento de lineamientos regulatorios (FDA, EMA, COFEPRIS).
• Desarrollar protocolos (IQ/OQ/PQ), reportes y cronogramas de validación.
• Coordinar pruebas y liberaciones con las áreas de Calidad, Ingeniería y Producción.
• Dar seguimiento técnico a proveedores de equipos y servicios calificados.
• Muestreo de procesos de fabricación (Productos inyectables).
• Asegurar la trazabilidad, control documental y cumplimiento normativo en planta.

Requisitos

• Licenciatura en Ingeniería Química, Bioquímica, Industrial, Farmacéutica o afín
• Experiencia mínima de 2 años en industria farmacéutica
• Conocimiento sólido en normativas GMP, NOMs, COFEPRIS y guías internacionales (OMS, FDA)
• Deseable experiencia en proyectos de certificación GMP desde etapa de implementación
• Orientación a procesos, organización, enfoque en cumplimiento y trabajo en equipo.

Ofrecemos

• Sueldo competitivo
• Prestaciones superiores a las de ley
• Oportunidades de desarrollo y participación en proyectos clave
• Ambiente de trabajo profesional y colaborativo.

Nota importante: Debido a la naturaleza del proyecto, solo se considerarán CV con experiencia previa comprobable en inyectables.

¡Si estás listo para asumir nuevos desafíos en este arranque de nuestra planta nueva de inyectables y contribuir al éxito de la industria farmacéutica, envíanos tu CV! Estamos emocionados de tener a alguien apasionado y dedicado como tú en nuestro equipo en esta etapa inicial de nuestro proceso.