Ingeniero De Calidad De Proyectos

Fisher &Amp; Paykel Healthcare, S.A. De C.V.; Tijuana; Presencial; MXN 200,000 - 400,000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa de dispositivos médicos busca un ingeniero de calidad en Tijuana, Baja California, para gestionar la documentación de calidad y validar procesos de manufactura. El candidato ideal tendrá un título en ingeniería industrial, un dominio del inglés avanzado, y 3 a 5 años de experiencia en roles similares. Las responsabilidades incluyen la actualización de documentos de calidad y la supervisión de proyectos internos, así como la coordinación y entrenamiento del personal.

Formación

• Título profesional en ingeniería industrial y / o experiencia equivalente.
• Inglés avanzado escrito y conversacional.
• Conocimiento avanzado de computación, lectura de planos y especificaciones.
• Experiencia laboral de 3 a 5 años de experiencia en puesto similar.

Responsabilidades

• Actualización de documentos de calidad para nuevos procesos de manufactura.
• Crear y ejecutar validaciones de Técnicas de Medición.
• Organizar juntas de seguimiento a proyectos internos en calidad.
• Entrenamiento a personal.

Conocimientos

Inglés avanzado

Conocimiento en QSR (21 CFR Part 820)

Conocimiento en herramientas de investigación de causa raíz

Conocimiento de ISO y NOM-241

Conocimiento en NPI

Educación

Título profesional en ingeniería industrial o experiencia equivalente

Descripción del empleo

Responsabilidades

• Actualización de documentos de calidad como FMA's, DHF's y documentos del DMR para la creación de nuevos procesos de manufactura.
• Crear y ejecutar validaciones de Técnicas de Medición y / o coordinar el soporte para completarlas.
• Realizar todas las demás actividades que por naturaleza de la operación se generen y / o le sean asignadas o solicitadas por su jefe inmediato.
• Organizar juntas de seguimiento a proyectos internos en el departamento de calidad.
• Entrenamiento a personal.
• Creación y liberación de documentos de manufactura (DHR, SOP, MT, TM, QIC) a través del proceso de Control de Cambios de Ingeniería (ECN).
• Creación y ejecución de sesiones para Revisión del Diseño (Design Review meetings) relacionados a Técnicas de Prueba y / o documentos de calidad.
• Asegurar el cumplimiento del sistema de calidad para Control del Diseño y Transferencia de Procesos (Design Control SP-331 y Process Design Transfer SP-445).
• Manejar y coordinar completamente la participación y actividades de calidad en proyectos relacionados.
• Valida partes de proveedor y trabaja en la correcta documentación de los procesos de suministro y recibo de partes para FPH.
• Participa en el desarrollo de nuevos proveedores, así como supervisar, coordinar y ejecutar cambios en el diseño de partes suministradas y / o compradas.
• Puede organizar y dar seguimiento actividades a ser ejecutadas entre él y otros ingenieros de calidad.
• Tomar decisiones y participación en la definición de estrategias para completar proyectos internos o de transferencia.
• Entrena, coordina y funge como mentor a otros ingenieros de su mismo rol, así como que es considerado como experto en la materia y contacto principal para todos los demás departamentos.

Calificaciones

• Título profesional en ingeniería industrial y / o experiencia equivalente.
• Inglés avanzado escrito y conversacional.
• Conocimiento avanzado de computación, lectura de planos y especificaciones.
• Conocimiento de QSR (21 CFR Part 820), ISO y NOM‑241.
• Conocimiento avanzado en NPI.
• Conocimiento avanzado en herramientas de investigación de causa raíz.
• Experiencia Laboral : 3 a 5 años de experiencia en puesto similar.